Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativt kardialt effektoutput og P-POSSUM-score

18. marts 2026 opdateret af: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Undersøgelse af forholdet mellem præoperativt hjertets effektoutput og P-POSSUM-scoren

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem præoperativt Cardiac Power Output (CPO), som afspejler hjertets pumpekapacitet, og P-POSSUM-scoren, et almindeligt anvendt værktøj til kirurgisk risikovurdering, hos patienter på 65 år og derover, der gennemgår abdominalkirurgi. Enkle og ikke-invasive målinger udført i præoperativ periode vil blive brugt til at opnå CPO-værdier og til at evaluere, om disse målinger er nyttige til at forudsige postoperativ morbiditet og mortalitet. Der vil ikke blive udført yderligere procedurer ud over rutinemæssig klinisk behandling som en del af denne observationsundersøgelse. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en mere præcis vurdering af kirurgisk risiko og hjælpe med at forbedre patientsikkerheden i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, observationsstudie designet til at evaluere forholdet mellem præoperativ Cardiac Power Output (CPO) og P-POSSUM-risikoscoren hos patienter på 65 år og derover, der gennemgår abdominalkirurgi, inklusive både elektive og akutte indgreb. CPO er en hemodynamisk parameter, der afspejler den samlede hjertepumpeeffekt og kan give yderligere fysiologisk information ud over traditionelle risikomodeller. P-POSSUM anvendes bredt til at estimere postoperativ morbiditet og mortalitet baseret på fysiologiske og operative variabler.

Kvalificerede patienter vil blive vurderet i den præoperative periode. Præoperativ CPO vil blive opnået ved brug af ikke-invasive hemodynamiske målinger som en del af den rutinemæssige perioperative praksis. P-POSSUM-scoren vil blive beregnet for hver patient ved brug af standarddefinitioner. Patienter vil blive fulgt i den postoperative periode for at dokumentere kliniske resultater, herunder postoperative komplikationer og mortalitet inden for det foruddefinerede opfølgningsvindue, samt længden af hospitalsopholdet, når tilgængeligt.

Det primære formål er at vurdere sammenhængen mellem præoperativ CPO og P-POSSUM-scoren. Sekundære formål inkluderer at undersøge, om præoperativ CPO er forbundet med postoperative resultater, og om det kan hjælpe med at forfine den perioperative risikostratificering. Dette studie involverer ikke nogen undersøgelsesbehandling; der vil ikke blive udført yderligere interventioner ud over standard klinisk pleje. Alle data vil blive håndteret i overensstemmelse med gældende privatlivs- og fortrolighedsregler, og patientidentifikatorer vil ikke være inkluderet i analyse-datasættet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte patienter på 65 år og derover, som er planlagt til abdominalkirurgi på Necmettin Erbakan Universitet Medicinsk Fakultet Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: At være 65 år eller ældre,

  • At gennemgå abdominalkirurgi i almenkirurgisk praksis (inklusive elektive og akutte procedurer),
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I-III,
  • Tilstrækkelig optagelse med transtorakal ekkokardiografi,
  • At have givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Avanceret hjertesvigt med udstødningsfraktion (EF) <30%,

  • Svær klapfejl (svær stenose eller insufficiens),
  • Ustabil koronararteriesygdom eller nyligt myokardieinfarkt (inden for de sidste 3 måneder),
  • Lungeforhøjet blodtryk,
  • Svær arytmi (ukontrolleret atrieflimren, ventrikulær takykardi, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter på 65 år og derover, der gennemgår abdominalkirurgi
Denne kohorte består af patienter på 65 år og derover, som gennemgår abdominalkirurgi, herunder både elektive og akutte indgreb. Alle deltagere vil gennemgå præoperativ evaluering, herunder ikke-invasiv måling af Cardiac Power Output (CPO) og beregning af P-POSSUM-scoren, som en del af den rutinemæssige kliniske vurdering. Der vil ikke blive udført nogen eksperimentel intervention i denne undersøgelse, og alle patienter vil modtage standard klinisk behandling og opfølgning. Postoperative kliniske resultater vil blive registreret prospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager, der indtræffer inden for 30 dage efter abdominalkirurgi hos patienter på 65 år og derover (ja/nej).
Op til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Op til 30 dage efter operation
Postoperativ morbiditet vurderet ved hjælp af Postoperative Morbidity Survey (POMS).
Op til 30 dage efter operation
Tidlig postoperativ morbiditet
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Tidlig postoperativ morbiditet vurderet ved hjælp af Postoperative Morbidity Survey (POMS) på postoperativ dag 3.
Postoperativ dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Studieleder: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/5880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ dødelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner