Preoperatieve Cardiac Power Output en P-POSSUM Score
Onderzoek naar de Relatie Tussen Preoperatieve Cardiale Vermogensoutput en P-POSSUM-Score
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele studie die is ontworpen om de relatie tussen preoperatieve Cardiac Power Output (CPO) en de P-POSSUM-risicoscore te evalueren bij patiënten van 65 jaar en ouder die een buikoperatie ondergaan, inclusief zowel electieve als spoedprocedures. CPO is een hemodynamische parameter die de algehele pompkracht van het hart weerspiegelt en kan aanvullende fysiologische informatie bieden naast traditionele risicomodellen. P-POSSUM wordt veel gebruikt om postoperatieve morbiditeit en mortaliteit te schatten op basis van fysiologische en operatieve variabelen.
In aanmerking komende patiënten worden beoordeeld in de preoperatieve periode. Preoperatieve CPO wordt verkregen met behulp van niet-invasieve hemodynamische metingen als onderdeel van de routinematige perioperatieve praktijk. De P-POSSUM-score wordt voor elke patiënt berekend met behulp van standaarddefinities. Patiënten worden tijdens de postoperatieve periode gevolgd om klinische uitkomsten te documenteren, waaronder postoperatieve complicaties en mortaliteit binnen het vooraf bepaalde follow-upvenster, evenals de lengte van het ziekenhuisverblijf indien beschikbaar.
Het primaire doel is om de associatie tussen preoperatieve CPO en de P-POSSUM-score te beoordelen. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken of preoperatieve CPO geassocieerd is met postoperatieve uitkomsten en of het kan helpen bij het verfijnen van perioperatieve risicostratificatie. Deze studie omvat geen experimentele behandeling; er worden geen aanvullende interventies uitgevoerd buiten de standaard klinische zorg. Alle gegevens worden verwerkt in overeenstemming met toepasselijke privacy- en vertrouwelijkheidsregelgeving, en patiëntidentificatoren worden niet opgenomen in de analysedataset.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Engin Kılınç, medical doctor
- Telefoonnummer: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Necmettin Erbakan University
-
Contact:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Telefoonnummer: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: 65 jaar of ouder zijn,
- Abdominale chirurgie ondergaan in de algemene chirurgiepraktijk (inclusief electieve en spoedprocedures),
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I-III,
- Adequate opname met transthoracale echocardiografie,
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Exclusiecriteria: Geavanceerd hartfalen met ejectiefractie (EF) <30%,
- Ernstige klepziekte (ernstige stenose of insufficiëntie),
- Instabiele coronaire hartziekte of recent myocardinfarct (binnen de laatste 3 maanden),
- Pulmonale hypertensie,
- Ernstige aritmie (ongecontroleerde atriumfibrillatie, ventriculaire tachycardie, etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten van 65 jaar en ouder die een buikoperatie ondergaan
Deze cohort bestaat uit patiënten van 65 jaar en ouder die een buikoperatie ondergaan, inclusief zowel electieve als spoedprocedures.
Alle deelnemers zullen preoperatieve evaluatie ondergaan, inclusief niet-invasieve meting van Cardiac Power Output (CPO) en berekening van de P-POSSUM-score, als onderdeel van de routinematige klinische beoordeling.
Er zal geen experimentele interventie worden uitgevoerd in deze studie, en alle patiënten zullen standaard klinische zorg en follow-up ontvangen.
Postoperatieve klinische uitkomsten zullen prospectief worden vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-dagen postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Sterfte door alle oorzaken die zich binnen 30 dagen na een buikoperatie voordoet bij patiënten van 65 jaar en ouder (ja/nee).
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve morbiditeit beoordeeld met behulp van de Postoperatieve Morbidity Survey (POMS).
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Vroege postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
Vroege postoperatieve morbiditeit beoordeeld met de Postoperative Morbidity Survey (POMS) op postoperatieve dag 3.
|
Postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
- Studie directeur: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/5880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .