- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07454564
Potencia Cardíaca Preoperatoria y Puntuación P-POSSUM
Investigación de la Relación entre el Gasto Cardíaco Preoperatorio y la Puntuación P-POSSUM
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para evaluar la relación entre el Gasto Cardíaco Preoperatorio (CPO) y la puntuación de riesgo P-POSSUM en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal, incluyendo tanto procedimientos electivos como de urgencia. El CPO es un parámetro hemodinámico que refleja la potencia global de bombeo cardíaco y puede proporcionar información fisiológica adicional más allá de los modelos de riesgo tradicionales. El P-POSSUM se utiliza ampliamente para estimar la morbilidad y mortalidad postoperatorias basándose en variables fisiológicas y quirúrgicas.
Los pacientes elegibles serán evaluados en el período preoperatorio. El CPO preoperatorio se obtendrá mediante mediciones hemodinámicas no invasivas como parte de la práctica perioperatoria rutinaria. La puntuación P-POSSUM se calculará para cada paciente utilizando definiciones estándar. Los pacientes serán seguidos durante el período postoperatorio para documentar los resultados clínicos, incluyendo complicaciones postoperatorias y mortalidad dentro del período de seguimiento predefinido, así como la duración de la estancia hospitalaria cuando esté disponible.
El objetivo principal es evaluar la asociación entre el CPO preoperatorio y la puntuación P-POSSUM. Los objetivos secundarios incluyen explorar si el CPO preoperatorio está asociado con los resultados postoperatorios y si puede ayudar a refinar la estratificación del riesgo perioperatorio. Este estudio no implica ningún tratamiento de investigación; no se realizarán intervenciones adicionales más allá de la atención clínica estándar. Todos los datos se manejarán de acuerdo con las normativas aplicables de privacidad y confidencialidad, y los identificadores de los pacientes no se incluirán en el conjunto de datos de análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Engin Kılınç, medical doctor
- Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
- Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University
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Contacto:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
- Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Tener 65 años de edad o más,
- Ser sometido a cirugía abdominal en la práctica de cirugía general (incluyendo procedimientos electivos y de emergencia),
- Clase I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos),
- Registro adecuado con ecocardiografía transtorácica,
- Haber dado el consentimiento informado.
Criterios de exclusión: Insuficiencia cardíaca avanzada con fracción de eyección (FE) <30%,
- Enfermedad valvular grave (estenosis grave o insuficiencia),
- Enfermedad arterial coronaria inestable o infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses),
- Hipertensión pulmonar,
- Arritmia grave (fibrilación auricular no controlada, taquicardia ventricular, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal
Esta cohorte está formada por pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal, incluyendo tanto procedimientos electivos como de urgencia.
Todos los participantes se someterán a una evaluación preoperatoria, incluyendo la medición no invasiva del Gasto Cardíaco Efectivo (CPO) y el cálculo de la puntuación P-POSSUM, como parte de la evaluación clínica rutinaria.
No se realizará ninguna intervención experimental en este estudio, y todos los pacientes recibirán la atención clínica estándar y seguimiento.
Los resultados clínicos postoperatorios se registrarán prospectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad posoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad por todas las causas que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la cirugía abdominal en pacientes de 65 años o más (sí/no).
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Morbilidad postoperatoria evaluada mediante la Encuesta de Morbilidad Postoperatoria (POMS).
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Morbilidad postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Día 3 postoperatorio
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Morbilidad postoperatoria temprana evaluada mediante la Encuesta de Morbilidad Postoperatoria (POMS) en el día 3 postoperatorio.
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Día 3 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
- Director de estudio: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/5880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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