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Potencia Cardíaca Preoperatoria y Puntuación P-POSSUM

18 de marzo de 2026 actualizado por: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Investigación de la Relación entre el Gasto Cardíaco Preoperatorio y la Puntuación P-POSSUM

Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el Gasto Cardíaco Preoperatorio (GCP), que refleja la capacidad de bombeo del corazón, y la puntuación P-POSSUM, una herramienta de evaluación de riesgo quirúrgico ampliamente utilizada, en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal. Se utilizarán mediciones simples y no invasivas realizadas en el período preoperatorio para obtener los valores de GCP y evaluar si estas mediciones son útiles para predecir la morbilidad y mortalidad postoperatorias. No se realizarán procedimientos adicionales más allá de la atención clínica de rutina como parte de este estudio observacional. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una evaluación más precisa del riesgo quirúrgico y ayudar a mejorar la seguridad del paciente en el período perioperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para evaluar la relación entre el Gasto Cardíaco Preoperatorio (CPO) y la puntuación de riesgo P-POSSUM en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal, incluyendo tanto procedimientos electivos como de urgencia. El CPO es un parámetro hemodinámico que refleja la potencia global de bombeo cardíaco y puede proporcionar información fisiológica adicional más allá de los modelos de riesgo tradicionales. El P-POSSUM se utiliza ampliamente para estimar la morbilidad y mortalidad postoperatorias basándose en variables fisiológicas y quirúrgicas.

Los pacientes elegibles serán evaluados en el período preoperatorio. El CPO preoperatorio se obtendrá mediante mediciones hemodinámicas no invasivas como parte de la práctica perioperatoria rutinaria. La puntuación P-POSSUM se calculará para cada paciente utilizando definiciones estándar. Los pacientes serán seguidos durante el período postoperatorio para documentar los resultados clínicos, incluyendo complicaciones postoperatorias y mortalidad dentro del período de seguimiento predefinido, así como la duración de la estancia hospitalaria cuando esté disponible.

El objetivo principal es evaluar la asociación entre el CPO preoperatorio y la puntuación P-POSSUM. Los objetivos secundarios incluyen explorar si el CPO preoperatorio está asociado con los resultados postoperatorios y si puede ayudar a refinar la estratificación del riesgo perioperatorio. Este estudio no implica ningún tratamiento de investigación; no se realizarán intervenciones adicionales más allá de la atención clínica estándar. Todos los datos se manejarán de acuerdo con las normativas aplicables de privacidad y confidencialidad, y los identificadores de los pacientes no se incluirán en el conjunto de datos de análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Engin Kılınç, medical doctor
  • Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
  • Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Necmettin Erbakan University
        • Contacto:
          • Engin Kılınç, medical doctor
          • Número de teléfono: 00 90 332 223 60 00
          • Correo electrónico: enginkilinc96@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a pacientes de 65 años o más que estén programados para cirugía abdominal en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan.

Descripción

Criterios de inclusión: Tener 65 años de edad o más,

  • Ser sometido a cirugía abdominal en la práctica de cirugía general (incluyendo procedimientos electivos y de emergencia),
  • Clase I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos),
  • Registro adecuado con ecocardiografía transtorácica,
  • Haber dado el consentimiento informado.

Criterios de exclusión: Insuficiencia cardíaca avanzada con fracción de eyección (FE) <30%,

  • Enfermedad valvular grave (estenosis grave o insuficiencia),
  • Enfermedad arterial coronaria inestable o infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses),
  • Hipertensión pulmonar,
  • Arritmia grave (fibrilación auricular no controlada, taquicardia ventricular, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal
Esta cohorte está formada por pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía abdominal, incluyendo tanto procedimientos electivos como de urgencia. Todos los participantes se someterán a una evaluación preoperatoria, incluyendo la medición no invasiva del Gasto Cardíaco Efectivo (CPO) y el cálculo de la puntuación P-POSSUM, como parte de la evaluación clínica rutinaria. No se realizará ninguna intervención experimental en este estudio, y todos los pacientes recibirán la atención clínica estándar y seguimiento. Los resultados clínicos postoperatorios se registrarán prospectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad posoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Mortalidad por todas las causas que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la cirugía abdominal en pacientes de 65 años o más (sí/no).
Hasta 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Morbilidad postoperatoria evaluada mediante la Encuesta de Morbilidad Postoperatoria (POMS).
Hasta 30 días después de la cirugía
Morbilidad postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Día 3 postoperatorio
Morbilidad postoperatoria temprana evaluada mediante la Encuesta de Morbilidad Postoperatoria (POMS) en el día 3 postoperatorio.
Día 3 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Director de estudio: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/5880

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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