Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная сердечная мощность и оценка P-POSSUM

18 марта 2026 г. обновлено: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Исследование взаимосвязи между предоперационным сердечным выбросом и оценкой P-POSSUM

Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между предоперационным показателем сердечной мощности (Cardiac Power Output, CPO), отражающим насосную способность сердца, и шкалой P-POSSUM, широко используемым инструментом оценки хирургического риска, у пациентов в возрасте 65 лет и старше, подвергающихся абдоминальной хирургии. Для получения значений CPO будут использоваться простые и неинвазивные измерения, проводимые в предоперационном периоде, а также будет оценено, помогают ли эти измерения в прогнозировании послеоперационной заболеваемости и смертности. В рамках этого обсервационного исследования не будет выполняться никаких дополнительных процедур, выходящих за рамки стандартной клинической помощи. Результаты данного исследования могут способствовать более точной оценке хирургического риска и помочь улучшить безопасность пациентов в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, предназначенное для оценки взаимосвязи между предоперационным сердечным мощностным выходом (CPO) и шкалой риска P-POSSUM у пациентов в возрасте 65 лет и старше, переносящих абдоминальную хирургию, включая как плановые, так и экстренные процедуры. CPO — это гемодинамический параметр, отражающий общую насосную мощность сердца и может предоставлять дополнительную физиологическую информацию, выходящую за рамки традиционных моделей риска. P-POSSUM широко используется для оценки послеоперационной заболеваемости и смертности на основе физиологических и операционных переменных.

Подходящие пациенты будут оценены в предоперационный период. Предоперационный CPO будет получен с использованием неинвазивных гемодинамических измерений в рамках стандартной периоперационной практики. Шкала P-POSSUM будет рассчитана для каждого пациента с использованием стандартных определений. Пациенты будут наблюдаться в послеоперационный период для документирования клинических исходов, включая послеоперационные осложнения и смертность в течение заранее определённого окна наблюдения, а также продолжительность пребывания в больнице, когда это возможно.

Основная цель — оценить связь между предоперационным CPO и шкалой P-POSSUM. Второстепенные цели включают исследование того, связан ли предоперационный CPO с послеоперационными исходами и может ли он помочь уточнить периоперационную стратификацию риска. Это исследование не включает какое-либо исследуемое лечение; никаких дополнительных вмешательств, кроме стандартной клинической помощи, не будет проводиться. Все данные будут обрабатываться в соответствии с применимыми правилами конфиденциальности и защиты данных, и идентификаторы пациентов не будут включены в аналитический набор данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Engin Kılınç, medical doctor
  • Номер телефона: 00 90 332 223 60 00
  • Электронная почта: enginkilinc96@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Konya, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Necmettin Erbakan University
        • Контакт:
          • Engin Kılınç, medical doctor
          • Номер телефона: 00 90 332 223 60 00
          • Электронная почта: enginkilinc96@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет включать пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым запланирована абдоминальная операция в Университетской больнице Медицинского факультета Университета Неджметтина Эрбакана.

Описание

Критерии включения: Возраст 65 лет и старше,

  • Проведение абдоминальной хирургии в общей хирургической практике (включая плановые и экстренные процедуры),
  • Класс ASA (Американское общество анестезиологов) I-III,
  • Адекватная запись трансторакальной эхокардиографии,
  • Получение информированного согласия.

Критерии исключения: Тяжелая сердечная недостаточность с фракцией выброса (ФВ) <30%,

  • Тяжелое клапанное заболевание (тяжелый стеноз или недостаточность),
  • Нестабильная ишемическая болезнь сердца или недавний инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев),
  • Легочная гипертензия,
  • Тяжелая аритмия (неконтролируемая фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты в возрасте 65 лет и старше, переносящие абдоминальную хирургию
Эта когорта состоит из пациентов в возрасте 65 лет и старше, переносящих абдоминальную операцию, включая как плановые, так и экстренные процедуры. Все участники пройдут предоперационную оценку, включая неинвазивное измерение Сердечной Выходной Мощности (CPO) и расчет балла P-POSSUM, в рамках стандартного клинического обследования. В данном исследовании не будет проводиться экспериментальных вмешательств, и все пациенты получат стандартную клиническую помощь и наблюдение. Послеоперационные клинические исходы будут регистрироваться проспективно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная послеоперационная летальность
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Общая смертность, произошедшая в течение 30 дней после абдоминальной хирургии у пациентов в возрасте 65 лет и старше (да/нет).
До 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Послеоперационная заболеваемость, оцениваемая с помощью Опросника послеоперационной заболеваемости (POMS).
До 30 дней после операции
Ранняя послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 3-й день после операции
Ранняя послеоперационная заболеваемость, оцененная с использованием опросника послеоперационной заболеваемости (POMS) на 3-й послеоперационный день.
3-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Главный следователь: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Директор по исследованиям: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/5880

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться