Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativt kardialt kraftutgang og P-POSSUM-score

18. mars 2026 oppdatert av: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Undersøkelse av forholdet mellom preoperativt hjertekraftoutput og P-POSSUM-skår

Denne studien har som mål å undersøke forholdet mellom preoperativt Cardiac Power Output (CPO), som reflekterer hjertets pumpkapasitet, og P-POSSUM-scoren, et mye brukt kirurgisk risikovurderingsverktøy, hos pasienter i alderen 65 år og eldre som gjennomgår abdominalkirurgi. Enkle og ikke-invaderende målinger utført i den preoperative perioden vil bli brukt til å oppnå CPO-verdier og til å evaluere om disse målingene er nyttige for å forutsi postoperativ morbiditet og mortalitet. Ingen ytterligere prosedyrer utover rutinemessig klinisk behandling vil bli utført som en del av denne observasjonsstudien. Funnene fra denne studien kan bidra til en mer nøyaktig vurdering av kirurgisk risiko og hjelpe til med å forbedre pasientsikkerheten i den perioperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie designet for å evaluere forholdet mellom preoperativt Cardiac Power Output (CPO) og P-POSSUM-risikoscoren hos pasienter i alderen 65 år og eldre som gjennomgår abdominalkirurgi, inkludert både elektive og akutte inngrep. CPO er en hemodynamisk parameter som reflekterer hjertets totale pumpekraft og kan gi ytterligere fysiologisk informasjon utover tradisjonelle risikomodeller. P-POSSUM er mye brukt for å estimere postoperativ morbiditet og mortalitet basert på fysiologiske og operative variabler.

Kvalifiserte pasienter vil bli vurdert i den preoperative perioden. Preoperativt CPO vil bli innhentet ved bruk av ikke-invasive hemodynamiske målinger som en del av rutinemessig perioperativ praksis. P-POSSUM-scoren vil bli beregnet for hver pasient ved bruk av standarddefinisjoner. Pasienter vil bli fulgt opp i den postoperative perioden for å dokumentere kliniske utfall, inkludert postoperative komplikasjoner og mortalitet innenfor det forhåndsdefinerte oppfølgningsvinduet, samt liggetid når tilgjengelig.

Hovedmålet er å vurdere sammenhengen mellom preoperativt CPO og P-POSSUM-scoren. Sekundære mål inkluderer å undersøke om preoperativt CPO er assosiert med postoperative utfall og om det kan bidra til å forbedre perioperativ risikostratifisering. Denne studien involverer ikke noen eksperimentell behandling; ingen ytterligere inngrep utover standard klinisk omsorg vil bli utført. Alle data vil bli håndtert i samsvar med gjeldende personvern- og konfidensialitetsregler, og pasientidentifikatorer vil ikke være inkludert i analysedatasettet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere pasienter i alderen 65 år og over som er planlagt for abdominalkirurgi ved Necmettin Erbakan Universitet Medisinske Fakultet Sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Å være 65 år eller eldre,

  • Gjennomgår abdominalkirurgi i generell kirurgisk praksis (inkludert elektive og akutte inngrep),
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I-III,
  • Tilstrekkelig registrering med transtorakal ekkokardiografi,
  • Å ha gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier: Avansert hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon (EF) <30%,

  • Alvorlig hjerteklaffesykdom (alvorlig stenose eller insuffisiens),
  • Ustabil koronarsykdom eller nylig hjerteinfarkt (innenfor de siste 3 månedene),
  • Lungehøyt blodtrykk,
  • Alvorlig arytmi (ukontrollert atrieflimmer, ventrikkeltakykardi, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter i alderen 65 år og eldre som gjennomgår abdominalkirurgi
Denne kohorten består av pasienter i alderen 65 år og eldre som gjennomgår abdominalkirurgi, inkludert både elektive og akutte inngrep. Alle deltakere vil gjennomgå preoperativ evaluering, inkludert ikke-invasiv måling av Cardiac Power Output (CPO) og beregning av P-POSSUM-skåren, som en del av rutinemessig klinisk vurdering. Ingen eksperimentell intervensjon vil bli utført i denne studien, og alle pasienter vil motta standard klinisk behandling og oppfølging. Postoperative kliniske utfall vil bli registrert prospektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon
Dødelighet fra alle årsaker som inntreffer innen 30 dager etter bukhuloperasjon hos pasienter i alderen 65 år og eldre (ja/nei).
Opptil 30 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjonen
Postoperativ morbiditet vurdert ved hjelp av Postoperative Morbidity Survey (POMS).
Opptil 30 dager etter operasjonen
Tidlig postoperativ morbiditet
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Tidlig postoperativ morbiditet vurdert ved bruk av Postoperative Morbidity Survey (POMS) på postoperativ dag 3.
Postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Studieleder: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025/5880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere