肺NUT癌の多施設後方視的コホート
2026年3月6日 更新者：Three Gorges Hospital of Chongqing University
統合された臨床、病理、および画像解析を用いた肺NUT癌に関する多施設後ろ向きリアルワールドコホート研究
本研究は、肺NUT癌患者を対象とした多施設共同の後方視的観察研究です。
参加病院の既存の臨床記録を調査し、患者の特性、治療、および転帰を記述します。
研究に関連する介入は行われません。
患者のプライバシーを保護するため、データは匿名化されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肺NUT癌に関する多施設共同後ろ向き観察コホート研究です。 参加病院で肺NUT癌と診断された適格患者は、病理学的診断に基づき、NUT免疫組織化学（IHC）陽性および／またはNUTM1再構成／融合の支持証拠を基に同定されます。データは、既存の医療記録および追跡調査文書から抽出され、人口統計学的特徴、腫瘍特性、病期分類、治療、および転帰を含みます。 入手可能な場合、日常診療における病理情報および画像データが収集され、匿名化されます。
主要アウトカム：無増悪生存期間（PFS）。
副次アウトカム：全生存期間（OS）および入手可能なその他の日常的に記録される転帰。
本研究の一環として、新薬、医療機器、処置、または追加検査は提供されません。 すべてのデータは匿名化され、各参加施設における適用可能な規制および倫理承認に従い、アクセス制御を伴って保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院の病理記録から遡及的に特定された肺（肺）NUT癌患者で、既存の医療記録から臨床、病理、および画像データを抽出し、分析のために非識別化された。
説明
包含基準：
- 病理学的に確認された肺（肺）NUT癌。
- 現地の病理報告書に基づく、NUT免疫組織化学（IHC）陽性および/またはNUTM1再構成/融合の証拠。
- 研究期間中に参加病院で診断および/または治療を受けた。
- 主要なベースライン特性、治療、および転帰を抽出するための十分な医療記録データの入手可能性。
除外基準：
- 原発腫瘍部位が肺にない。
- 肺NUT癌の診断を確認するための記録が不十分。
- 診断後の経過観察または転帰情報が利用できない（生存/転帰評価に不十分）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間（PFS）
時間枠：診断から研究完了まで（2026年5月まで）
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初回診断（インデックス日）から、日常の臨床評価に基づく最初の文書化された疾患進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間。
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診断から研究完了まで（2026年5月まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間（OS）
時間枠：診断から試験終了まで（2026年5月まで）
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初期診断（索引日）から何らかの原因による死亡までの期間。
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診断から試験終了まで（2026年5月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (その他の識別子：Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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