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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07459127
다기관 회고적 코호트 연구: 폐 NUT 암종
2026년 3월 6일 업데이트: Three Gorges Hospital of Chongqing University
임상적, 병리학적, 영상 분석이 통합된 폐 NUT 암종에 대한 다기관 후향적 실제 코호트 연구
본 연구는 폐 NUT 암종 환자를 대상으로 한 다기관, 후향적 관찰 연구입니다.
참여 병원의 기존 임상 기록을 검토하여 환자 특성, 치료 및 결과를 기술합니다.
연구 관련 중재는 수행되지 않습니다.
환자 개인정보 보호를 위해 데이터는 비식별화됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 폐 NUT 암에 대한 다기관, 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 참여 병원에서 폐 NUT 암으로 진단된 적격 환자는 NUT 면역조직화학(IHC) 양성 및/또는 NUTM1 재배열/융합의 지원 증거를 포함한 병리학적 검사를 기반으로 식별됩니다. 데이터는 인구통계학적 특성, 종양 특성, 병기, 치료 및 결과를 포함한 기존 의무기록 및 추적 문서에서 추출됩니다. 가능한 경우, 일상적인 진료 병리 정보 및 영상 데이터가 수집되어 비식별화 처리됩니다.
주요 결과: 무진행 생존(PFS).
보조 결과: 전체 생존(OS) 및 가능한 경우 기타 일상적으로 문서화된 결과.
이 연구의 일부로 새로운 약물, 기기, 시술 또는 추가 검사가 제공되지 않습니다. 모든 데이터는 각 참여 기관의 적용 가능한 규정 및 윤리 승인에 따라 접근 통제와 함께 비식별화되어 저장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원의 병리 기록을 이용하여 후향적으로 확인된 폐(폐) NUT 암종 환자들로, 기존 의무기록에서 임상, 병리, 영상 데이터를 추출하여 분석을 위해 비식별화되었습니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 폐(폐) NUT 암종.
- 지역 병리 보고서에 따른 NUT 면역조직화학(IHC) 양성 및/또는 NUTM1 재배열/융합 증거.
- 연구 기간 동안 참여 병원에서 진단 및/또는 치료받음.
- 핵심 기초 특성, 치료 및 결과를 추출하기에 충분한 의무 기록 데이터 가용성.
제외 기준:
- 원발 종양 부위가 폐에 있지 않음.
- 폐 NUT 암종 진단을 확인하기에 불충분한 기록.
- 진단 후 추적 관찰 또는 결과 정보 없음(생존/결과 평가에 불충분).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존기간 (PFS)
기간: 진단부터 연구 완료까지(2026년 5월까지)
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초기 진단(지정일)부터 일상 임상 평가에 따른 첫 번째 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 기간.
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진단부터 연구 완료까지(2026년 5월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존율 (OS)
기간: 진단부터 연구 완료까지(2026년 5월까지)
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초기 진단(색인 날짜)부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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진단부터 연구 완료까지(2026년 5월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (기타 식별자: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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