- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07459127
Multicenter Retrospektiv Kohorte af Pulmonal NUT-carcinom
Et multicenter retrospektivt reelt verdens-kohortestudie af pulmonal NUT-carcinom med integrerede kliniske, patologiske og billedanalyser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicentrisk, retrospektiv observationskohortestudie af lunge-NUT-carcinom. Berettigede patienter diagnosticeret med lunge-NUT-carcinom på deltagende hospitaler vil blive identifieret baseret på patologi med støttende bevis for NUT-immunhistokemi (IHC) positivitet og/eller NUTM1-omarrangering/fusion. Data vil blive uddraget fra eksisterende patientjournaler og opfølgningsdokumentation, herunder demografi, tumor karakteristika, stadieinddeling, behandlinger og resultater. Når tilgængeligt, vil rutinemæssig patologiinformation og billeddiagnostiske data blive indsamlet og anonymiseret.
Primært udfald: progressionsfri overlevelse (PFS).
Sekundære udfald: total overlevelse (OS) og andre rutinemæssigt dokumenterede resultater, når tilgængelige.
Der vil ikke blive tilvejebragt nye lægemidler, apparater, procedurer eller yderligere tests som en del af denne forskning. Alle data vil blive anonymiseret og opbevaret med adgangskontrol i henhold til gældende regler og etiske godkendelser på hvert deltagende sted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet pulmonal (lunge) NUT-karcinom.
- Bevis for NUT-immunhistokemi (IHC) positivitet og/eller NUTM1-omarrangering/fusion ifølge lokal patologirapport.
- Diagnosticeret og/eller behandlet på et deltagende hospital i løbet af studieperioden.
- Tilgængelighed af tilstrækkelige journaldata til at udtrække vigtige baselinekarakteristika, behandlinger og resultater.
Eksklusionskriterier:
- Primær tumorside ikke i lungen.
- Journaler utilstrækkelige til at bekræfte diagnosen af pulmonalt NUT-karcinom.
- Ingen opfølgning eller resultatoplysninger tilgængelige efter diagnose (utilstrækkelige til overlevelses/resultatvurdering).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra diagnose gennem studiefærdiggørelse (op til maj 2026)
|
Tid fra første diagnose (indeksdato) til første dokumenterede sygdomsprogression ved rutinemæssig klinisk vurdering eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Fra diagnose gennem studiefærdiggørelse (op til maj 2026)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Fra diagnose gennem undersøgelsesafslutning (op til maj 2026)
|
Tid fra første diagnose (indeksdato) til død af enhver årsag.
|
Fra diagnose gennem undersøgelsesafslutning (op til maj 2026)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelser
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Kohortundersøgelser
- Case-control-undersøgelser
- Retrospektive undersøgelser
Andre undersøgelses-id-numre
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Anden identifikator: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NØDTE Carcinom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk NUT-karcinom | Ikke-operable NUT-karcinom | Avanceret NUT-karcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageMetastatisk NUT-karcinom | Ikke-operable NUT-karcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk NUT-karcinom | Ikke-operable NUT-karcinomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetIkke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | NUT Midline Carcinoma (NMC) | Kastrationsresistent prostatakræft (CRPC)
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien