Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Retrospektiv Kohorte af Pulmonal NUT-carcinom

Et multicenter retrospektivt reelt verdens-kohortestudie af pulmonal NUT-carcinom med integrerede kliniske, patologiske og billedanalyser

Dette studie er et multiceenter, retrospektivt observationsstudie af patienter med lunge-NUT-carcinom. Eksisterende kliniske journaler fra deltagende hospitaler vil blive gennemgået for at beskrive patientkarakteristika, behandlinger og resultater. Der vil ikke blive udført nogen studie-relaterede interventioner. Data vil blive anonymiseret for at beskytte patienternes privatliv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicentrisk, retrospektiv observationskohortestudie af lunge-NUT-carcinom. Berettigede patienter diagnosticeret med lunge-NUT-carcinom på deltagende hospitaler vil blive identifieret baseret på patologi med støttende bevis for NUT-immunhistokemi (IHC) positivitet og/eller NUTM1-omarrangering/fusion. Data vil blive uddraget fra eksisterende patientjournaler og opfølgningsdokumentation, herunder demografi, tumor karakteristika, stadieinddeling, behandlinger og resultater. Når tilgængeligt, vil rutinemæssig patologiinformation og billeddiagnostiske data blive indsamlet og anonymiseret.

Primært udfald: progressionsfri overlevelse (PFS).

Sekundære udfald: total overlevelse (OS) og andre rutinemæssigt dokumenterede resultater, når tilgængelige.

Der vil ikke blive tilvejebragt nye lægemidler, apparater, procedurer eller yderligere tests som en del af denne forskning. Alle data vil blive anonymiseret og opbevaret med adgangskontrol i henhold til gældende regler og etiske godkendelser på hvert deltagende sted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 430000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pulmonal (lunge) NUT-karcinom identificeret retrospektivt fra deltagende hospitaler ved brug af patologirapporter, med kliniske, patologiske og billeddiagnostiske data uddraget fra eksisterende journaler og anonymiseret til analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet pulmonal (lunge) NUT-karcinom.
  • Bevis for NUT-immunhistokemi (IHC) positivitet og/eller NUTM1-omarrangering/fusion ifølge lokal patologirapport.
  • Diagnosticeret og/eller behandlet på et deltagende hospital i løbet af studieperioden.
  • Tilgængelighed af tilstrækkelige journaldata til at udtrække vigtige baselinekarakteristika, behandlinger og resultater.

Eksklusionskriterier:

  • Primær tumorside ikke i lungen.
  • Journaler utilstrækkelige til at bekræfte diagnosen af pulmonalt NUT-karcinom.
  • Ingen opfølgning eller resultatoplysninger tilgængelige efter diagnose (utilstrækkelige til overlevelses/resultatvurdering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra diagnose gennem studiefærdiggørelse (op til maj 2026)
Tid fra første diagnose (indeksdato) til første dokumenterede sygdomsprogression ved rutinemæssig klinisk vurdering eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra diagnose gennem studiefærdiggørelse (op til maj 2026)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Fra diagnose gennem undersøgelsesafslutning (op til maj 2026)
Tid fra første diagnose (indeksdato) til død af enhver årsag.
Fra diagnose gennem undersøgelsesafslutning (op til maj 2026)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NØDTE Carcinom

Abonner