Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní kohorta plicního NUT karcinomu

6. března 2026 aktualizováno: Three Gorges Hospital of Chongqing University

Multicentrická retrospektivní kohortová studie plicního NUT karcinomu v reálném světě s integrovanými klinickými, patologickými a zobrazovacími analýzami

Tato studie je multicentrická, retrospektivní observační studie pacientů s plicním NUT karcinomem. Existující klinické záznamy z účastnických nemocnic budou přezkoumány za účelem popisu charakteristik pacientů, léčby a výsledků. Nebudou prováděny žádné intervence související se studií. Data budou anonymizována, aby byla chráněna soukromí pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrická retrospektivní observační kohortní studie karcinomu plic NUT. Způsobilí pacienti s diagnózou karcinomu plic NUT v zúčastněných nemocnicích budou identifikováni na základě patologie s podpůrným důkazem pozitivity NUT imunohistochemie (IHC) a/nebo přestavby/fúze NUTM1. Data budou extrahována z existujících zdravotních záznamů a následné dokumentace, včetně demografie, charakteristik nádoru, stadia, léčby a výsledků. Kdykoli to bude možné, budou shromažďovány a anonymizovány informace o patologii z rutinní péče a zobrazovací data.

Primární výsledek: přežití bez progrese (PFS).

Sekundární výsledky: celkové přežití (OS) a další rutinně dokumentované výsledky, pokud jsou k dispozici.

V rámci tohoto výzkumu nebudou poskytovány žádné nové léky, přístroje, postupy ani další testy. Všechna data budou anonymizována a uložena s řízením přístupu v souladu s platnými předpisy a etickými schváleními v každém zúčastněném místě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 430000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicním (plicním) NUT karcinomem identifikovaní retrospektivně z účastnících se nemocnic pomocí patologických záznamů, s klinickými, patologickými a zobrazovacími údaji převzatými z existujících zdravotních záznamů a anonymizovanými pro analýzu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzený plicní NUT karcinom.
  • Důkaz pozitivity NUT imunohistochemie (IHC) a/nebo přestavby/fúze NUTM1 podle místní patologické zprávy.
  • Diagnostikován a/nebo léčen v účastnické nemocnici během studie.
  • Dostupnost dostatečných údajů z lékařské dokumentace pro abstrakci klíčových výchozích charakteristik, léčby a výsledků.

Kriteria pro vyloučení:

  • Primární nádor není lokalizován v plicích.
  • Záznamy nedostatečné pro potvrzení diagnózy plicního NUT karcinomu.
  • Žádné informace o sledování nebo výsledcích po diagnóze (nedostatečné pro hodnocení přežití/výsledků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezprogresivní přežití (PFS)
Časové okno: Od diagnózy až po dokončení studie (do května 2026)
Čas od počáteční diagnózy (indexového data) k prvnímu zdokumentovanému progresi onemocnění podle rutinního klinického hodnocení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Od diagnózy až po dokončení studie (do května 2026)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od diagnózy do ukončení studie (do května 2026)
Čas od počáteční diagnózy (indexového data) do úmrtí z jakékoli příčiny.
Od diagnózy do ukončení studie (do května 2026)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Three Gorges Hospital of Chongqing University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNUT-RETRO-01
  • IRB-2026-9 (Jiný identifikátor: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NUT Karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit