Usean keskuksen retrospektiivinen kohortti keuhkojen NUT-karsinoomasta
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Monikeskuksinen retrospektiivinen todellisen maailman kohorttitutkimus keuhkojen NUT-karsinoomasta integroiduilla kliinisillä, patologisilla ja kuvantamisanalyyseillä
Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, retrospektiivinen havainnointitutkimus keuhkojen NUT-karsinoomapotilaista.
Osallistuvien sairaalojen olemassa olevia kliinisiä potilaskertomuksia tarkastellaan potilaiden ominaisuuksien, hoitojen ja tulosten kuvaamiseksi.
Tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ei suoriteta.
Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi tiedot anonymisoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus keuhkojen NUT-karsinoomasta. Kelpoiset potilaat, joille on diagnosoitu keuhkojen NUT-karsinooma osallistuvissa sairaaloissa, tunnistetaan patologian perusteella, jossa on tukevia todisteita NUT-immunohistokemian (IHC) positiivisuudesta ja/tai NUTM1-uudelleenjärjestelystä/fuusiosta. Tiedot kerätään olemassa olevista sairauskertomuksista ja seuranta-asiakirjoista, mukaan lukien demografiset tiedot, kasvainten ominaisuudet, vaiheittaminen, hoidot ja tulokset. Kun saatavilla, rutiinihoidon patologiatietoja ja kuvantamistietoja kerätään ja anonymisoidaan.
Ensisijainen tulostekijä: edistymistä vapaa elossaolo (PFS).
Sekundaariset tulostekijät: kokonaiselossaolo (OS) ja muut rutiininomaisesti dokumentoidut tulokset, kun saatavilla.
Tämän tutkimuksen osana ei tarjota uusia lääkkeitä, laitteita, menetelmiä tai lisätutkimuksia. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan pääsynvalvonnalla kunkin osallistuvan yksikön sovellettavien säädösten ja eettisten hyväksyntöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pulmonaalinen (keuhko) NUT-karsinooma, tunnistettiin osallistuvista sairaaloista retrospektiivisesti käyttäen patologiarekistereitä. Kliinisiä, patologisia ja kuvantamistietoja kerättiin olemassa olevista potilaskertomuksista ja ne anonymisoitiin analyysiä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu keuhkojen (keuhko) NUT-karsinooma.
- NUT-immunohistokemiallisen (IHC) positiivisuuden ja/tai NUTM1-uudelleenjärjestelyn/fuusion todisteet paikallisen patologiaraportin mukaisesti.
- Diagnosoitu ja/tai hoidettu osallistuvassa sairaalassa tutkimusjakson aikana.
- Riittävän määrän sairauskertomusdataa saatavilla keskeisten perustietojen, hoitojen ja tulosten poimimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Primääritumoren sijainti ei ole keuhkoissa.
- Keuhkojen NUT-karsinooman diagnoosin vahvistamiseksi riittämättömät tiedot.
- Diagnoosin jälkeen ei ole seurantaa tai tulostietoja saatavilla (riittämättömät selviytymisen/tulosten arviointiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautiedetön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Diagnosoista tutkimuksen loppuun saakka (toukokuuhun 2026 asti)
|
Aika alkuperäisen diagnoosin (indeksipäivämäärä) ja ensimmäisen dokumentoidun sairauden etenemisen välillä rutiininomaisen kliinisen arvioinnin perusteella tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Diagnosoista tutkimuksen loppuun saakka (toukokuuhun 2026 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosista tutkimuksen loppuun asti (toukokuuhun 2026 saakka)
|
Aika ensimmäisen diagnoosin (indeksipäivän) ja kuoleman välillä mistä tahansa syystä.
|
Diagnoosista tutkimuksen loppuun asti (toukokuuhun 2026 saakka)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimukset
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kohorttitutkimukset
- Tapaustutkimukset
- Retrospektiiviset tutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Muu tunniste: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .