Multicentrische Retrospectieve Cohortstudie van Pulmonale NUT-carcinoom
6 maart 2026 bijgewerkt door: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Een multicenter retrospectieve real-world cohortstudie van pulmonale NUT-carcinoom met geïntegreerde klinische, pathologische en beeldvormende analyses
Deze studie is een retrospectief observationeel onderzoek met meerdere centra bij patiënten met NUT-carcinoom van de long.
Bestaande klinische dossiers van deelnemende ziekenhuizen zullen worden beoordeeld om patiëntkenmerken, behandelingen en uitkomsten te beschrijven.
Er zullen geen studiegerelateerde interventies worden uitgevoerd.
Gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, retrospectief observationeel cohortonderzoek naar long-NUT-carcinoom. In aanmerking komende patiënten bij wie long-NUT-carcinoom is vastgesteld in deelnemende ziekenhuizen, worden geïdentificeerd op basis van pathologie met ondersteunend bewijs van NUT-immunohistochemie (IHC)-positiviteit en/of NUTM1-herschikking/fusie. Gegevens worden geëxtraheerd uit bestaande medische dossiers en follow-updocumentatie, waaronder demografie, tumorkenmerken, stadiering, behandelingen en uitkomsten. Indien beschikbaar, worden pathologie-informatie en beeldvormingsgegevens uit routinezorg verzameld en geanonimiseerd.
Primaire uitkomst: progressievrije overleving (PFS).
Secundaire uitkomsten: algehele overleving (OS) en andere routinematig gedocumenteerde uitkomsten indien beschikbaar.
Er worden geen nieuwe geneesmiddelen, apparaten, procedures of aanvullende tests verstrekt als onderdeel van dit onderzoek. Alle gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen met toegangscontroles volgens toepasselijke regelgeving en ethische goedkeuringen op elke deelnemende locatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pulmonale (long) NUT-carcinoom, retrospectief geïdentificeerd uit deelnemende ziekenhuizen met behulp van pathologieregisters, waarbij klinische, pathologische en beeldvormingsgegevens zijn geabstraheerd uit bestaande medische dossiers en geanonimiseerd voor analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigde pulmonale (long) NUT-carcinoom.
- Bewijs van NUT-immunohistochemie (IHC) positiviteit en/of NUTM1-herschikking/fusie, volgens lokaal pathologieverslag.
- Gediagnosticeerd en/of behandeld in een deelnemend ziekenhuis tijdens de studieperiode.
- Beschikbaarheid van voldoende medische dossiers om belangrijke basiskenmerken, behandelingen en uitkomsten te abstraheren.
Exclusiecriteria:
- Primaire tumorbron niet in de long.
- Dossiers onvoldoende om de diagnose van pulmonaal NUT-carcinoom te bevestigen.
- Geen follow-up of uitkomstinformatie beschikbaar na diagnose (onvoldoende voor overleving/uitkomstbeoordeling).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije Overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van diagnose tot studievoltooiing (tot mei 2026)
|
Tijd vanaf de initiële diagnose (indexdatum) tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens routinematige klinische beoordeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Van diagnose tot studievoltooiing (tot mei 2026)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van diagnose tot studievoltooiing (tot en met mei 2026)
|
Tijd vanaf initiële diagnose (indexdatum) tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Van diagnose tot studievoltooiing (tot en met mei 2026)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische studies
- Epidemiologische studie -kenmerken
- Cohortstudies
- Case-control studies
- Retrospectieve studies
Andere studie-ID-nummers
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Andere identificatie: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .