Cohorte rétrospective multicentrique du carcinome pulmonaire NUT
6 mars 2026 mis à jour par: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Une étude de cohorte rétrospective multicentrique en vie réelle sur le carcinome pulmonaire à NUT avec analyses cliniques, pathologiques et d'imagerie intégrées
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective multicentrique sur les patients atteints d'un carcinome NUT pulmonaire.
Les dossiers cliniques existants des hôpitaux participants seront examinés pour décrire les caractéristiques des patients, les traitements et les résultats.
Aucune intervention liée à l'étude ne sera effectuée.
Les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique sur le carcinome pulmonaire à NUT. Les patients éligibles diagnostiqués avec un carcinome pulmonaire à NUT dans les hôpitaux participants seront identifiés sur la base de l'anatomopathologie avec des preuves à l'appui de la positivité immunohistochimique (IHC) pour NUT et/ou de la réorganisation/fusion de NUTM1. Les données seront extraites des dossiers médicaux existants et de la documentation de suivi, y compris les données démographiques, les caractéristiques tumorales, le stade, les traitements et les résultats. Lorsqu'elles sont disponibles, les informations d'anatomopathologie de routine et les données d'imagerie seront collectées et anonymisées.
Critère d'évaluation principal : survie sans progression (PFS).
Critères d'évaluation secondaires : survie globale (OS) et autres résultats documentés de routine lorsqu'ils sont disponibles.
Aucun nouveau médicament, dispositif, procédure ou test supplémentaire ne sera fourni dans le cadre de cette recherche. Toutes les données seront anonymisées et stockées avec des contrôles d'accès conformément aux réglementations applicables et aux approbations éthiques de chaque site participant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de carcinome NUT pulmonaire (poumon) identifiés rétrospectivement dans les hôpitaux participants à l'aide des dossiers pathologiques, avec des données cliniques, pathologiques et d'imagerie extraites des dossiers médicaux existants et anonymisées pour l'analyse.
La description
Critères d'inclusion :
- Carcinome NUT pulmonaire (poumon) confirmé par examen anatomopathologique.
- Preuve de positivité immunohistochimique (IHC) pour NUT et/ou réarrangement/fusion de NUTM1, selon le rapport d'anatomopathologie local.
- Diagnostiqué et/ou traité dans un hôpital participant pendant la période de l'étude.
- Disponibilité de données de dossier médical suffisantes pour extraire les caractéristiques de base, les traitements et les résultats clés.
Critères d'exclusion :
- Site tumoral primaire non situé dans le poumon.
- Dossiers insuffisants pour confirmer le diagnostic de carcinome NUT pulmonaire.
- Aucune information de suivi ou de résultat disponible après le diagnostic (insuffisante pour l'évaluation de la survie/des résultats).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP)
Délai: Du diagnostic jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'en mai 2026)
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Temps entre le diagnostic initial (date index) et la première progression documentée de la maladie selon l'évaluation clinique de routine ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence.
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Du diagnostic jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'en mai 2026)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: Du diagnostic jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'en mai 2026)
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Temps écoulé entre le diagnostic initial (date d'indice) et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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Du diagnostic jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'en mai 2026)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
- Études cas-témoins
- Études rétrospectives
Autres numéros d'identification d'étude
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Autre identifiant: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .