Многоцентровое ретроспективное когортное исследование лёгочной карциномы NUT
6 марта 2026 г. обновлено: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Многоцентровое ретроспективное исследование реальной практики когорты пациентов с легочной NUT-карциномой с интегрированным клиническим, патологическим и визуализационным анализом
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование пациентов с NUT-карциномой лёгких.
Существующие клинические записи из участвующих больниц будут изучены для описания характеристик пациентов, лечения и исходов.
Никакие связанные с исследованием вмешательства проводиться не будут.
Данные будут обезличены для защиты конфиденциальности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное наблюдательное когортное исследование NUT-карциномы лёгкого. Подходящие пациенты с диагнозом NUT-карцинома лёгкого в участвующих больницах будут определены на основе патологии с подтверждающими данными о положительной NUT-иммуногистохимии (ИГХ) и/или перестройке/слиянии NUTM1. Данные будут извлечены из существующих медицинских записей и последующей документации, включая демографические данные, характеристики опухоли, стадирование, лечение и исходы. При наличии будут собраны и обезличены данные патологии и визуализации, полученные в ходе рутинного наблюдения.
Первичный исход: выживаемость без прогрессирования (PFS).
Вторичные исходы: общая выживаемость (OS) и другие рутинно документируемые исходы при их наличии.
В рамках данного исследования не будут предоставляться новые препараты, устройства, процедуры или дополнительные тесты. Все данные будут обезличены и сохранены с контролем доступа в соответствии с применимыми нормативными актами и этическими одобрениями на каждом участвующем объекте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лёгочной (пульмональной) NUT-карциномой, ретроспективно выявленные в участвующих больницах по данным патологоанатомических записей, с клиническими, патологическими и визуализационными данными, извлечёнными из существующих медицинских записей и обезличенными для анализа.
Описание
Критерии включения:
- Патоморфологически подтверждённая лёгочная (в лёгких) карцинома NUT.
- Наличие NUT-положительной иммуногистохимии (ИГХ) и/или перестройки/слияния гена NUTM1 согласно локальному патологическому отчёту.
- Диагностика и/или лечение в участвующем в исследовании стационаре в течение периода исследования.
- Доступность достаточных данных медицинской документации для извлечения ключевых исходных характеристик, методов лечения и исходов.
Критерии исключения:
- Первичная опухоль расположена не в лёгком.
- Недостаточность данных в медицинской документации для подтверждения диагноза лёгочной карциномы NUT.
- Отсутствие информации о наблюдении или исходах после постановки диагноза (недостаточно для оценки выживаемости/исходов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: От постановки диагноза до завершения исследования (до мая 2026 года)
|
Время от первоначального диагноза (индексная дата) до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания согласно рутинной клинической оценке или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступает раньше.
|
От постановки диагноза до завершения исследования (до мая 2026 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: От постановки диагноза до завершения исследования (до мая 2026 г.)
|
Время от первоначального диагноза (дата индексации) до смерти от любой причины.
|
От постановки диагноза до завершения исследования (до мая 2026 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические исследования
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Когортные исследования
- Исследования случайного управления
- Ретроспективные исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Другой идентификатор: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .