Cohorte Retrospetiva Multicêntrica de Carcinoma Pulmonar NUT
6 de março de 2026 atualizado por: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Um Estudo de Coorte Retrospectivo Multicêntrico do Mundo Real sobre Carcinoma Pulmonar NUT com Análises Clínicas, Patológicas e de Imagem Integradas
Este estudo é um estudo observacional retrospetivo multicêntrico de doentes com carcinoma NUT do pulmão.
Os registos clínicos existentes dos hospitais participantes serão revistos para descrever as características dos doentes, os tratamentos e os resultados.
Não serão realizadas intervenções relacionadas com o estudo.
Os dados serão anonimizados para proteger a privacidade dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo multicêntrico de carcinoma NUT do pulmão. Os doentes elegíveis diagnosticados com carcinoma NUT do pulmão nos hospitais participantes serão identificados com base na patologia com evidência suplementar de positividade da imuno-histoquímica (IHQ) para NUT e/ou rearranjo/fusão do NUTM1. Os dados serão extraídos dos registos médicos existentes e da documentação de seguimento, incluindo dados demográficos, características do tumor, estadiamento, tratamentos e resultados. Quando disponíveis, as informações de patologia e os dados de imagem de cuidados de rotina serão recolhidos e anonimizados.
Resultado primário: sobrevivência livre de progressão (SLP).
Resultados secundários: sobrevivência global (SG) e outros resultados rotineiramente documentados quando disponíveis.
Nenhum medicamento novo, dispositivos, procedimentos ou testes adicionais serão fornecidos como parte desta investigação. Todos os dados serão anonimizados e armazenados com controlos de acesso de acordo com os regulamentos aplicáveis e as aprovações éticas em cada local participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma NUT pulmonar (pulmão) identificados retrospetivamente em hospitais participantes através de registos patológicos, com dados clínicos, patológicos e de imagem extraídos de registos médicos existentes e anonimizados para análise.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Carcinoma NUT pulmonar (pulmão) confirmado patologicamente.
- Evidência de positividade para imunohistoquímica (IHQ) NUT e/ou rearranjo/fusão NUTM1, conforme relatório patológico local.
- Diagnosticado e/ou tratado num hospital participante durante o período do estudo.
- Disponibilidade de dados suficientes do registo médico para extrair características basais, tratamentos e resultados-chave.
Critérios de Exclusão:
- Localização primária do tumor fora do pulmão.
- Registos insuficientes para confirmar o diagnóstico de carcinoma NUT pulmonar.
- Sem informação de seguimento ou resultados disponíveis após o diagnóstico (insuficiente para avaliação de sobrevivência/resultados).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Do diagnóstico até à conclusão do estudo (até maio de 2026)
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Tempo desde o diagnóstico inicial (data de referência) até à primeira progressão documentada da doença por avaliação clínica de rotina ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Do diagnóstico até à conclusão do estudo (até maio de 2026)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Global (SG)
Prazo: Do diagnóstico até à conclusão do estudo (até maio de 2026)
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Tempo desde o diagnóstico inicial (data de referência) até à morte por qualquer causa.
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Do diagnóstico até à conclusão do estudo (até maio de 2026)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos epidemiológicos
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de coorte
- Estudos de controle de caso
- Estudos retrospectivos
Outros números de identificação do estudo
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Outro identificador: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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