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Cohorte Retrospettiva Multicentrica di Carcinoma Polmonare NUT

6 marzo 2026 aggiornato da: Three Gorges Hospital of Chongqing University

Uno Studio Retrospettivo Multicentrico di Coorte del Mondo Reale sul Carcinoma Polmonare NUT con Analisi Cliniche, Patologiche e di Imaging Integrate

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico su pazienti con carcinoma polmonare NUT. Saranno esaminati i registri clinici esistenti degli ospedali partecipanti per descrivere le caratteristiche dei pazienti, i trattamenti e gli esiti. Non saranno eseguite procedure correlate allo studio. I dati saranno de-identificati per proteggere la privacy dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo multicentrico sul carcinoma NUT polmonare. I pazienti eleggibili diagnosticati con carcinoma NUT polmonare negli ospedali partecipanti saranno identificati sulla base dell'anatomia patologica con evidenze di supporto di positività all'immunoistochimica (IHC) per NUT e/o riarrangiamento/fusione di NUTM1. I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche esistenti e dalla documentazione di follow-up, inclusi dati demografici, caratteristiche del tumore, stadiazione, trattamenti ed esiti. Quando disponibili, saranno raccolti e deidentificati i dati di anatomia patologica e di imaging di routine.<\/p>

Esito primario: sopravvivenza libera da progressione (PFS).<\/p>

Esiti secondari: sopravvivenza globale (OS) e altri esiti documentati di routine quando disponibili.<\/p>

Non saranno forniti nuovi farmaci, dispositivi, procedure o test aggiuntivi come parte di questa ricerca. Tutti i dati saranno deidentificati e archiviati con controlli di accesso secondo le normative applicabili e le approvazioni etiche in ciascun sito partecipante.<\/p>

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 430000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare NUT identificati retrospettivamente dagli ospedali partecipanti utilizzando i registri di patologia, con dati clinici, patologici e di imaging estratti dalle cartelle cliniche esistenti e deidentificati per l'analisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Carcinoma NUT polmonare (del polmone) confermato istopatologicamente.
  • Evidenza di positività all'immunoistochimica (IHC) per NUT e/o riarrangiamento/fusione di NUTM1, secondo il referto patologico locale.
  • Diagnosticato e/o trattato in un ospedale partecipante durante il periodo dello studio.
  • Disponibilità di dati sufficienti dalla cartella clinica per estrarre le caratteristiche basali chiave, i trattamenti e gli esiti.

Criteri di esclusione:

  • Sede del tumore primario non nel polmone.
  • Documentazione insufficiente per confermare la diagnosi di carcinoma NUT polmonare.
  • Nessuna informazione di follow-up o sugli esiti disponibile dopo la diagnosi (insufficiente per la valutazione della sopravvivenza/degli esiti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino al completamento dello studio (fino a maggio 2026)
Tempo dalla diagnosi iniziale (data indice) alla prima progressione documentata della malattia secondo la valutazione clinica di routine o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Dalla diagnosi fino al completamento dello studio (fino a maggio 2026)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino al completamento dello studio (fino a maggio 2026)
Tempo dalla diagnosi iniziale (data di riferimento) alla morte per qualsiasi causa.
Dalla diagnosi fino al completamento dello studio (fino a maggio 2026)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Three Gorges Hospital of Chongqing University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNUT-RETRO-01
  • IRB-2026-9 (Altro identificatore: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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