Wieloośrodkowe retrospektywne kohortowe badanie raka płuca NUT
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe z realnego świata raka płuc NUT ze zintegrowanymi analizami klinicznymi, patologicznymi i obrazowymi
To badanie jest wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem obserwacyjnym pacjentów z rakiem płuca NUT.
Istniejące dokumentacje medyczne z uczestniczących szpitali zostaną przejrzane w celu opisania charakterystyki pacjentów, zastosowanych terapii i wyników leczenia.
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje związane z badaniem.
Dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące raka płuca NUT. Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca NUT w szpitalach uczestniczących w badaniu zostaną zidentyfikowani na podstawie patologii z potwierdzającym wynikiem pozytywnym immunohistochemii (IHC) dla NUT i/lub rearanżacji/fuzji NUTM1. Dane będą pobierane z istniejącej dokumentacji medycznej i dokumentacji z obserwacji, w tym dane demograficzne, charakterystyka guza, stopień zaawansowania, leczenie i wyniki. Jeśli będą dostępne, zebrane zostaną i zanonimizowane informacje patologiczne z rutynowej opieki oraz dane obrazowe.
Wynik pierwszorzędowy: przeżycie wolne od progresji (PFS).
Wyniki drugorzędowe: całkowite przeżycie (OS) oraz inne rutynowo dokumentowane wyniki, jeśli będą dostępne.
W ramach tego badania nie będą zapewniane nowe leki, urządzenia, procedury ani dodatkowe badania. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i przechowywane z kontrolą dostępu zgodnie z obowiązującymi przepisami i zatwierdzeniami etycznymi w każdym z uczestniczących ośrodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z płucnym (płuco) rakiem NUT zidentyfikowani retrospektywnie z uczestniczących szpitali przy użyciu dokumentacji patologicznej, z danymi klinicznymi, patologicznymi i obrazowymi pobranymi z istniejącej dokumentacji medycznej i zanonimizowanymi do analizy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologicznie potwierdzony rak płuca NUT (płucny rak NUT).
- Dowód dodatniego wyniku immunohistochemii (IHC) dla NUT i/lub rearanżacji/fuzji NUTM1, zgodnie z lokalnym raportem patologicznym.
- Zdiagnozowany i/lub leczony w szpitalu uczestniczącym w badaniu w okresie trwania badania.
- Dostępność wystarczających danych z dokumentacji medycznej do wyodrębnienia kluczowych cech wyjściowych, leczenia i wyników.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne umiejscowienie guza poza płucami.
- Dokumentacja niewystarczająca do potwierdzenia rozpoznania płucnego raka NUT.
- Brak informacji o obserwacji lub wynikach po diagnozie (niewystarczające do oceny przeżycia/wyników).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od diagnozy do zakończenia badania (do maja 2026 roku)
|
Czas od początkowej diagnozy (data indeksu) do pierwszego udokumentowanego postępu choroby zgodnie z rutynową oceną kliniczną lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Od diagnozy do zakończenia badania (do maja 2026 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od diagnozy do zakończenia badania (do maja 2026 roku)
|
Czas od początkowej diagnozy (data indeksu) do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Od diagnozy do zakończenia badania (do maja 2026 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Badania epidemiologiczne
- Charakterystyka badania epidemiologicznego
- Badania kohortowe
- Badania kontroli przypadków
- Badania retrospektywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Inny identyfikator: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .