Multicentrisk retrospektiv kohort av pulmonell NUT-karcinom
6 mars 2026 uppdaterad av: Three Gorges Hospital of Chongqing University
En Multicenter Retrospective Real-World Cohort Study av Pulmonär NUT-karcinom med Integrerade Kliniska, Patologiska och Bildanalyser
Denna studie är en multikenterstudie, en retrospektiv observationsstudie av patienter med lung-NUT-karcinom.
Befintliga kliniska journaler från deltagande sjukhus kommer att granskas för att beskriva patientkarakteristika, behandlingar och utfall.
Inga studie-relaterade interventioner kommer att utföras.
Data kommer att avidentifieras för att skydda patienternas integritet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multricenter, retrospektiv observationsstudie av lung-NUT-karcinom. Berättigade patienter med diagnos lung-NUT-karcinom vid deltagande sjukhus kommer att identifieras baserat på patologi med stödjande bevis för positiv NUT-immunohistokemi (IHC) och/eller NUTM1-omarrangemang/fusion. Data kommer att extraheras från befintliga journaler och uppföljningsdokumentation, inklusive demografi, tumöregenskaper, stadieställning, behandlingar och utfall. När tillgängligt kommer rutinvårdens patologiinformation och bilddata att samlas in och avidentifieras.
Primärt utfall: progressionfri överlevnad (PFS).
Sekundära utfall: total överlevnad (OS) och andra rutinmässigt dokumenterade utfall när tillgängliga.
Inga nya läkemedel, apparater, procedurer eller ytterligare tester kommer att tillhandahållas som en del av denna forskning. All data kommer att avidentifieras och lagras med åtkomstkontroller enligt tillämpliga föreskrifter och etiska godkännanden vid varje deltagande plats.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med pulmonell (lung) NUT-karcinom identifierade retrospektivt från deltagande sjukhus med hjälp av patologidata, med kliniska, patologiska och bilddata hämtade från befintliga medicinska journaler och avidentifierade för analys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftad pulmonal (lung) NUT-karcinom.
- Bevis för NUT-immunhistokemi (IHC) positivitet och/eller NUTM1-omarrangemang/fusion, enligt lokal patologirapport.
- Diagnostiserad och/eller behandlad på ett deltagande sjukhus under studieperioden.
- Tillgång till tillräcklig journaldata för att extrahera viktiga baslinjekarakteristika, behandlingar och utfall.
Exklusionskriterier:
- Primärt tumörsäte inte i lungan.
- Journaler otillräckliga för att bekräfta diagnosen pulmonal NUT-karcinom.
- Ingen uppföljning eller utfallsinformation tillgänglig efter diagnos (otillräcklig för överlevnads-/utfallsvärdering).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från sjukdomsprogression (PFS)
Tidsram: Från diagnos till studiens avslut (upp till maj 2026)
|
Tid från första diagnos (indexdatum) till första dokumenterade sjukdomsprogression enligt rutinmässig klinisk bedömning eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Från diagnos till studiens avslut (upp till maj 2026)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Från diagnos till studiens avslutande (fram till maj 2026)
|
Tid från första diagnos (indexdatum) till död från vilken orsak som helst.
|
Från diagnos till studiens avslutande (fram till maj 2026)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
9 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Annan identifierare: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .