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Multizentrische retrospektive Kohortenstudie zum pulmonalen NUT-Karzinom

6. März 2026 aktualisiert von: Three Gorges Hospital of Chongqing University

Eine multizentrische retrospektive Real-World-Kohortenstudie zu pulmonalem NUT-Karzinom mit integrierten klinischen, pathologischen und bildgebenden Analysen

Diese Studie ist eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit Lungen-NUT-Karzinom. Vorhandene klinische Unterlagen aus den teilnehmenden Krankenhäusern werden ausgewertet, um Patientenmerkmale, Behandlungen und Behandlungsergebnisse zu beschreiben. Es werden keine studienbezogenen Eingriffe vorgenommen. Die Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, retrospektive, beobachtende Kohortenstudie zum Lungen-NUT-Karzinom. Berechtigte Patienten, bei denen an teilnehmenden Krankenhäusern ein Lungen-NUT-Karzinom diagnostiziert wurde, werden auf Grundlage der Pathologie mit unterstützenden Nachweisen für NUT-Immunhistochemie (IHC)-Positivität und/oder NUTM1-Rearrangement/Fusion identifiziert. Daten werden aus bestehenden Krankenakten und Nachverfolgungsdokumentationen extrahiert, einschließlich Demografie, Tumoreigenschaften, Stadieneinteilung, Behandlungen und Ergebnisse. Sofern verfügbar, werden routinemäßige pathologische Informationen und Bildgebungsdaten gesammelt und anonymisiert.

Primäres Ergebnis: progressionsfreies Überleben (PFS).

Sekundäre Ergebnisse: Gesamtüberleben (OS) und andere routinemäßig dokumentierte Ergebnisse, sofern verfügbar.

Im Rahmen dieser Forschung werden keine neuen Medikamente, Geräte, Verfahren oder zusätzliche Tests bereitgestellt. Alle Daten werden anonymisiert und mit Zugriffskontrollen gemäß den geltenden Vorschriften und ethischen Genehmigungen an jedem teilnehmenden Standort gespeichert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 430000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pulmonalem (Lungen-) NUT-Karzinom, die retrospektiv aus teilnehmenden Krankenhäusern anhand von Pathologieaufzeichnungen identifiziert wurden, mit klinischen, pathologischen und bildgebenden Daten, die aus bestehenden medizinischen Unterlagen extrahiert und für die Analyse anonymisiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigtes pulmonales (Lungen-) NUT-Karzinom.
  • Nachweis von NUT-Immunhistochemie (IHC)-Positivität und/oder NUTM1-Umlagerung/Fusion gemäß lokalem Pathologiebericht.
  • Während des Studienzeitraums in einem teilnehmenden Krankenhaus diagnostiziert und/oder behandelt.
  • Verfügbarkeit ausreichender medizinischer Aufzeichnungsdaten zur Erfassung wichtiger Basismerkmale, Behandlungen und Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Primärer Tumorsitz nicht in der Lunge.
  • Unzureichende Aufzeichnungen zur Bestätigung der Diagnose eines pulmonalen NUT-Karzinoms.
  • Keine Nachverfolgungs- oder Ergebnisinformationen nach der Diagnose verfügbar (unzureichend für Überlebens-/Ergebnisbewertung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Studienabschluss (bis Mai 2026)
Zeit von der Erstdiagnose (Indexdatum) bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress gemäß routinemäßiger klinischer Beurteilung oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Von der Diagnose bis zum Studienabschluss (bis Mai 2026)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Studienabschluss (bis Mai 2026)
Zeit von der Erstdiagnose (Indexdatum) bis zum Tod aus beliebiger Ursache.
Von der Diagnose bis zum Studienabschluss (bis Mai 2026)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Three Gorges Hospital of Chongqing University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNUT-RETRO-01
  • IRB-2026-9 (Andere Kennung: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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