Multisenter retrospektiv kohort av pulmonal NUT-karsinom
6. mars 2026 oppdatert av: Three Gorges Hospital of Chongqing University
En multikenter retrospektiv reellverden kohortstudie av lunge NUT-karsinom med integrerte kliniske, patologiske og bildediagnostiske analyser
Denne studien er en flersenter, retrospektiv observasjonsstudie av pasienter med lunge-NUT-karsinom.
Eksisterende kliniske journaler fra deltakende sykehus vil bli gjennomgått for å beskrive pasientkarakteristikker, behandlinger og utfall.
Ingen studie-relaterte inngrep vil bli utført.
Data vil bli anonymisert for å beskytte pasienters personvern.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multi-senter, retrospektiv observasjonskohortstudie av lunge-NUT-karsinom. Pasienter med diagnose lunge-NUT-karsinom ved deltakende sykehus vil bli identifisert basert på patologi med støttende bevis for NUT-immunhistokjemi (IHC) positivitet og/eller NUTM1-omorganisering/fusjon. Data vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler og oppfølgingsdokumentasjon, inkludert demografi, svulstkarakteristika, stadieinndeling, behandlinger og utfall. Når tilgjengelig, vil rutinemessig patologiinformasjon og bildebehandlingsdata bli samlet og anonymisert.
Primært utfall: progresjonsfri overlevelse (PFS).
Sekundære utfall: total overlevelse (OS) og andre rutinemessig dokumenterte utfall når tilgjengelig.
Ingen nye legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer eller ekstra tester vil bli tilbudt som en del av denne forskningen. Alle data vil bli anonymisert og lagret med tilgangskontroller i henhold til gjeldende forskrifter og etiske godkjenninger ved hvert deltakende sted.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med pulmonal (lunge) NUT-karcinom identifisert retrospektivt fra deltakende sykehus ved bruk av patologirapporter, med kliniske, patologiske og bildebehandlingsdata hentet fra eksisterende medisinske journaler og anonymisert for analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet pulmonal (lunge) NUT-karsinom.
- Bevis for NUT-immunohistokjemi (IHC) positivitet og/eller NUTM1-omlegging/fusjon, ifølge lokal patologirapport.
- Diagnostisert og/eller behandlet på et deltakende sykehus i studieperioden.
- Tilgjengelighet av tilstrekkelige medisinske journaldata for å abstrahere viktige baselinekarakteristikker, behandlinger og utfall.
Eksklusjonskriterier:
- Primært tumorssted ikke i lungen.
- Journaler utilstrekkelige til å bekrefte diagnosen pulmonalt NUT-karsinom.
- Ingen oppfølgings- eller utfallsinformasjon tilgjengelig etter diagnosen (utilstrekkelig for overlevelses-/utfallsvurdering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra diagnose gjennom studieavslutning (frem til mai 2026)
|
Tid fra første diagnose (indeksdato) til første dokumenterte sykdomsprogresjon per rutinemessig klinisk vurdering eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Fra diagnose gjennom studieavslutning (frem til mai 2026)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnose gjennom studieavslutning (frem til mai 2026)
|
Tid fra første diagnose (indeksdato) til død av enhver årsak.
|
Fra diagnose gjennom studieavslutning (frem til mai 2026)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Annen identifikator: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .