Cohorte Retrospectiva Multicéntrica de Carcinoma Pulmonar NUT
6 de marzo de 2026 actualizado por: Three Gorges Hospital of Chongqing University
Un Estudio de Cohorte Multicéntrico Retrospectivo del Mundo Real del Carcinoma Pulmonar NUT Con Análisis Integrados Clínicos, Patológicos y de Imagen
Este estudio es un estudio observacional retrospectivo multicéntrico de pacientes con carcinoma NUT de pulmón.
Se revisarán los registros clínicos existentes de los hospitales participantes para describir las características de los pacientes, los tratamientos y los resultados.
No se realizarán intervenciones relacionadas con el estudio.
Los datos se desidentificarán para proteger la privacidad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo multicéntrico sobre carcinoma NUT de pulmón. Los pacientes elegibles diagnosticados con carcinoma NUT de pulmón en los hospitales participantes serán identificados en base a la patología con evidencia de apoyo de positividad en inmunohistoquímica (IHC) para NUT y/o reordenamiento/fusión de NUTM1. Los datos serán extraídos de los registros médicos existentes y la documentación de seguimiento, incluyendo datos demográficos, características del tumor, estadificación, tratamientos y resultados. Cuando estén disponibles, se recopilarán y desidentificarán la información patológica de la atención rutinaria y los datos de imagen.
Resultado primario: supervivencia libre de progresión (PFS).
Resultados secundarios: supervivencia global (OS) y otros resultados documentados rutinariamente cuando estén disponibles.
No se proporcionarán nuevos fármacos, dispositivos, procedimientos o pruebas adicionales como parte de esta investigación. Todos los datos serán desidentificados y almacenados con controles de acceso de acuerdo con las regulaciones aplicables y las aprobaciones éticas en cada sitio participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 430000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma NUT pulmonar identificados retrospectivamente de hospitales participantes utilizando registros de patología, con datos clínicos, patológicos y de imágenes extraídos de historiales médicos existentes y anonimizados para el análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma NUT pulmonar (de pulmón) confirmado patológicamente.
- Evidencia de positividad para inmunohistoquímica (IHQ) de NUT y/o reordenamiento/fusión de NUTM1, según informe de patología local.
- Diagnosticado y/o tratado en un hospital participante durante el período de estudio.
- Disponibilidad de datos suficientes del historial médico para extraer las características basales clave, tratamientos y resultados.
Criterios de exclusión:
- Sitio del tumor primario no en el pulmón.
- Registros insuficientes para confirmar el diagnóstico de carcinoma NUT pulmonar.
- Sin información de seguimiento o resultados disponibles después del diagnóstico (insuficiente para la evaluación de supervivencia/resultados).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la finalización del estudio (hasta mayo de 2026)
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Tiempo desde el diagnóstico inicial (fecha índice) hasta la primera progresión documentada de la enfermedad según evaluación clínica de rutina o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Desde el diagnóstico hasta la finalización del estudio (hasta mayo de 2026)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la finalización del estudio (hasta mayo de 2026)
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Tiempo desde el diagnóstico inicial (fecha índice) hasta la muerte por cualquier causa.
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Desde el diagnóstico hasta la finalización del estudio (hasta mayo de 2026)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bauer DE, Mitchell CM, Strait KM, Lathan CS, Stelow EB, Luer SC, Muhammed S, Evans AG, Sholl LM, Rosai J, Giraldi E, Oakley RP, Rodriguez-Galindo C, London WB, Sallan SE, Bradner JE, French CA. Clinicopathologic features and long-term outcomes of NUT midline carcinoma. Clin Cancer Res. 2012 Oct 15;18(20):5773-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1153. Epub 2012 Aug 15.
- Kloker LD, Sidiras M, Flaadt T, Brecht IB, Deinzer CKW, Gross T, Benzler K, Zender L, Lauer UM. Clinical management of NUT carcinoma (NC) in Germany: Analysis of survival, therapy response, tumor markers and tumor genome sequencing in 35 adult patients. Lung Cancer. 2024 Mar;189:107496. doi: 10.1016/j.lungcan.2024.107496. Epub 2024 Jan 29.
- Luo J, Bishop JA, DuBois SG, Hanna GJ, Sholl LM, Stelow EB, Thompson LDR, Shapiro GI, French CA. Hiding in plain sight: NUT carcinoma is an unrecognized subtype of squamous cell carcinoma of the lungs and head and neck. Nat Rev Clin Oncol. 2025 Apr;22(4):292-306. doi: 10.1038/s41571-025-00986-3. Epub 2025 Feb 3.
- Chau NG, Ma C, Danga K, Al-Sayegh H, Nardi V, Barrette R, Lathan CS, DuBois SG, Haddad RI, Shapiro GI, Sallan SE, Dhar A, Nelson JJ, French CA. An Anatomical Site and Genetic-Based Prognostic Model for Patients With Nuclear Protein in Testis (NUT) Midline Carcinoma: Analysis of 124 Patients. JNCI Cancer Spectr. 2019 Nov 6;4(2):pkz094. doi: 10.1093/jncics/pkz094. eCollection 2020 Apr.
- Yuan J, Xu Z, Guo Y. Diagnosis, Treatment and Prognosis of Primary Pulmonary NUT Carcinoma: A Literature Review. Curr Oncol. 2022 Sep 22;29(10):6807-6815. doi: 10.3390/curroncol29100536.
- Lemelle L, Flaadt T, Fresneau B, Moya-Plana A, Timmermann B, Roganovic J, Ferrari A, Fichera G, Lauer UM, Ben-Ami T, Schneider DT, Vokuhl C, Bolle S, Fox E, DuBois SG, Rodriguez-Galindo C, Bisogno G, Surun A, Brecht IB, Orbach D. NUT Carcinoma in Children and Adolescents: The Expert European Standard Clinical Practice Harmonized Recommendations. J Pediatr Hematol Oncol. 2023 May 1;45(4):165-173. doi: 10.1097/MPH.0000000000002568. Epub 2022 Oct 10.
- Luo W, Stevens TM, Stafford P, Miettinen M, Gatalica Z, Vranic S. NUTM1-Rearranged Neoplasms-A Heterogeneous Group of Primitive Tumors with Expanding Spectrum of Histology and Molecular Alterations-An Updated Review. Curr Oncol. 2021 Nov 7;28(6):4485-4503. doi: 10.3390/curroncol28060381.
- Ye Z, Yan H, Li X, Yang D, Xie F, Deng C, Yin M. Radiotherapy Outcomes and Prognostic Factors in Head and Neck NUT Carcinoma: A Single-Center Cohort Analysis. Head Neck. 2025 Dec 2. doi: 10.1002/hed.70119. Online ahead of print.
- Ye Z, Li X, Xie F, Sun J, Yang D, Deng C, Yin M. A single-cell sequencing-based analysis of a 13-year-old with maxillary sinus NUT carcinoma. Oral Oncol. 2025 Mar;162:107185. doi: 10.1016/j.oraloncology.2025.107185. Epub 2025 Jan 24.
- Ye Z, Li X, Zhang M, Xie F, Luo X, Deng C, Yang D, Yin M. Complete Response to BET Inhibitor in Primary Pulmonary NUT Carcinoma With Single-Cell Sequencing-Based Analysis: A Case Report. JTO Clin Res Rep. 2025 Aug 5;6(10):100885. doi: 10.1016/j.jtocrr.2025.100885. eCollection 2025 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Estudios de casos y controles
- Estudios retrospectivos
Otros números de identificación del estudio
- PNUT-RETRO-01
- IRB-2026-9 (Otro identificador: Ethics Committee, Chongqing University Affiliated Three Gorges Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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