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グリコーゲン蓄積症患者におけるホーム乳酸測定器とAccu-chekグルコメーターの精度

2026年5月29日 更新者：Connecticut Children's Medical Center

グリコーゲン蓄積症患者におけるホーム乳酸測定器とアキュチェック血糖計の正確性

本研究の目的は、グリコーゲン貯蔵病タイプIa、Ib、およびXIの患者において、Lactate Plusメーターが検査室の乳酸値と比較して正確かどうかを判断し、Accu chek guide血糖測定器が検査室の血清グルコース値と比較して正確かどうかを判断することです。

これを判断するために、患者はコネチカット小児病院に約8時間の1回限りの計画入院を行い、1時間ごとの採血および指先穿刺を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Malaya Mount
  • 電話番号：3608889293

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断されたグリコーゲン蓄積症タイプIa／IbまたはXIの、出生から60歳までの患者。

説明

包含基準：

  1. グリコーゲン蓄積症タイプIa/Ib（ICD-10コード：E74.01）またはXI（74.09）と診断/確認（肝生検または遺伝子検査による）された患者。
  2. 小児参加者の場合：子どもの親/法定後見人が理解し、書面によるインフォームド・コンセント文書に署名する意欲があること
  3. 思春期の参加者の場合：参加への同意
  4. 成人参加者の場合：理解し、書面によるインフォームド・コンセントに署名する意欲があること

除外基準：

  1. グリコーゲン蓄積症（詳細不明）の患者
  2. 包含基準を満たさない患者
  3. 同意を提供できない患者
  4. 研究への参加を辞退する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グリコーゲン蓄積症タイプIa/Ib/XIの患者集団において、ラクテートプラスメーター（毛細血管および血清サンプル両方）の測定値が、95％の確率で検査室血清乳酸測定値の20％以内にあるかどうかを判断するため
時間枠：毎時 x 8時間
毎時 x 8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グリコーゲン蓄積症タイプIa/Ib/XIの患者集団において、Accu-Chek Guide血糖計（毛細血管サンプル）の測定値が、95％の確率で検査室血清グルコース測定値の20％以内に収まるかどうかを判定する
時間枠：時間ごとに×8時間
時間ごとに×8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Connecticut Children's Medical Center

協力者

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Malaya Mount, MS, RD, CDN、Connecticut Children's
  • 主任研究者：Rebecca Riba-Wolman, MD、Connecticut Children's

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-061

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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