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Precisão do Lactímetro Doméstico e do Glicosímetro Accu-chek em Doentes com Doença de Armazenamento de Glicogénio

29 de maio de 2026 atualizado por: Connecticut Children's Medical Center

Precisão do Medidor de Lactato Doméstico e do Glucometro Accu-chek em Doentes com Doença de Armazenamento de Glicogénio

O objetivo deste estudo é determinar se o medidor Lactate Plus é preciso em comparação com os níveis de lactato laboratoriais, e determinar se o glicómetro Accu chek guide é preciso em comparação com os níveis de glicose sérica laboratoriais em doentes com Doença de Armazenamento de Glicogénio Tipos Ia, Ib e XI.

Para determinar isto, os doentes terão uma admissão planeada única no Connecticut Children's durante aproximadamente 8 horas e receberão colheitas de sangue horárias, bem como picadas no dedo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Malaya Mount
  • Número de telefone: 3608889293

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do nascimento até aos 60 anos de idade com diagnóstico de Doença de Depósito de Glicogénio Tipo Ia/Ib ou XI.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com Doença de Depósito de Glicogénio Tipo Ia/Ib (código ICD 10: E74.01) ou XI (74.09) diagnosticada/confirmada (por biópsia hepática ou teste genético).
  2. Para participantes pediátricos: Capacidade do pai/guardião legal da criança para compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  3. Para adolescentes: concordância em participar
  4. Para adultos: Capacidade para compreender e vontade de assinar um consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com Doença de depósito de glicogénio não especificada
  2. Pacientes que não cumpram os critérios de inclusão
  3. Pacientes incapazes de fornecer consentimento
  4. Pacientes que recusem participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se as leituras do medidor lactate Plus (tanto amostra capilar como sérica) estão dentro de 20% da leitura de lactato sérico laboratorial 95% das vezes, numa população de doentes com doença de armazenamento de glicogénio tipo Ia/Ib/XI
Prazo: De hora em hora, durante 8 horas
De hora em hora, durante 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se as leituras do glicómetro Accu-Chek Guide (amostra capilar) estão dentro de 20% da leitura de glicose sérica laboratorial 95% do tempo, numa população de doentes com doença de armazenamento de glicogénio tipo Ia/Ib/XI
Prazo: De hora em hora x 8 horas
De hora em hora x 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Connecticut Children's Medical Center

Colaboradores

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Investigador principal: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-061

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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