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글리코겐 저장 질환 환자에서 가정용 젖산 측정기와 Accu-chek 혈당 측정기의 정확도

2026년 5월 29일 업데이트: Connecticut Children's Medical Center

글리코겐 저장 질환 환자에서 가정용 젖산 측정기와 Accu-chek 혈당 측정기의 정확성

이 연구의 목적은 글리코겐 저장병 Ia, Ib 및 XI형 환자에서 Lactate Plus 미터가 실험실 젖산 수치와 비교하여 정확한지, 그리고 Accu chek 가이드 혈당 측정기가 실험실 혈청 포도당 수치와 비교하여 정확한지 확인하는 것입니다.

이를 확인하기 위해 환자들은 코네티컷 아동병원에서 약 8시간 동안 일회성 계획 입원을 하여 시간당 채혈 및 손가락 채혈을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Malaya Mount, MS, RD, CDN
전화번호: 860-837-6700
이메일: mmount@connecticutchildrens.org

연구 연락처 백업

이름: Malaya Mount
전화번호: 3608889293

연구 장소

미국
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06106
    - 모병
    - Connecticut Children's
    - 연락하다:
      
      Malaya Mount, MS, RD, CDN
      
      전화번호: 860-837-6700
      
      이메일: mmount@connecticutchildrens.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단된 글리코겐 저장 질환 유형 Ia/Ib 또는 XI가 있는 출생부터 60세까지의 환자.

설명

포함 기준:

간 생검 또는 유전자 검사를 통해 진단/확인된 당원 축적병 Ia/Ib형(ICD-10 코드: E74.01) 또는 XI형(74.09) 환자
소아 참가자의 경우: 아동의 부모/법정 보호자가 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력
청소년의 경우: 참여에 대한 동의
성인의 경우: 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

상세 불명의 당원 축적병 환자
포함 기준을 충족하지 않는 환자
동의를 제공할 수 없는 환자
연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
글리코겐 저장 질환 타입 Ia/Ib/XI 환자 집단에서, lactate Plus 측정기(모세혈관 및 혈청 샘플 모두)의 측정값이 실험실 혈청 젖산 측정값의 20% 이내에 있을 확률이 95%인지 확인하기 위해 기간: 시간당 8시간 동안	시간당 8시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Accu-Chek Guide 혈당 측정기(모세혈관 샘플) 측정값이 당원 축적병 Ia/Ib/XI형 환자 집단에서 95%의 시간 동안 실험실 혈청 포도당 측정값의 20% 이내에 있는지 확인하기 위해 기간: 8시간 동안 매시간	8시간 동안 매시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Connecticut Children's Medical Center

협력자

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

수사관

수석 연구원: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
수석 연구원: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출