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Précision du Lactate Mètre Domicile et de l'Accu-chek Glucomètre chez les Patients Atteints de Maladie de Stockage du Glycogène

29 mai 2026 mis à jour par: Connecticut Children's Medical Center

Précision du Lactate-mètre Domestique et du Glucomètre Accu-chek chez les Patients Atteints de Glycogénose

L'objectif de cette étude est de déterminer si le lecteur Lactate Plus est précis par rapport aux taux de lactate en laboratoire, et de déterminer si le glucomètre Accu chek guide est précis par rapport aux taux de glucose sérique en laboratoire chez les patients atteints de Maladie du Stockage du Glycogène Types Ia, Ib et XI.

Pour le déterminer, les patients auront une admission planifiée unique au Connecticut Children's pendant environ 8 heures et recevront des prélèvements sanguins horaires ainsi que des piqûres au doigt.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Malaya Mount
  • Numéro de téléphone: 3608889293

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la naissance à l'âge de 60 ans avec un diagnostic de Maladie du Stockage du Glycogène de type Ia/Ib ou XI.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients avec un diagnostic/confirmation (par biopsie hépatique ou test génétique) de maladie de stockage du glycogène de type Ia/Ib (code CIM-10 : E74.01) ou XI (74.09).
  2. Pour les participants pédiatriques : Capacité du parent/tuteur légal de l'enfant à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
  3. Pour les adolescents : assentiment à participer
  4. Pour les adultes : Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Patients avec une maladie de stockage du glycogène non spécifiée
  2. Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
  3. Patients incapables de donner leur consentement
  4. Patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer si les lectures du lecteur lactate Plus (échantillons capillaires et sériques) sont dans une fourchette de 20 % par rapport à la lecture de lactate sérique en laboratoire 95 % du temps, dans une population de patients atteints de glycogénose de type Ia/Ib/XI
Délai: Horaire x 8 heures
Horaire x 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer si les lectures du glucomètre Accu-Chek Guide (échantillon capillaire) sont à moins de 20 % de la lecture de la glycémie sérique de laboratoire 95 % du temps, dans une population de patients atteints de glycogénose de type Ia/Ib/XI
Délai: Toutes les heures pendant 8 heures
Toutes les heures pendant 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Connecticut Children's Medical Center

Collaborateurs

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Chercheur principal: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-061

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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