Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность домашнего лактатного метра и глюкометра Accu-chek у пациентов с болезнью накопления гликогена

29 мая 2026 г. обновлено: Connecticut Children's Medical Center

Точность домашнего лактатометра и глюкометра Accu-chek у пациентов с болезнью накопления гликогена

Цель этого исследования — определить, является ли измеритель Lactate Plus точным по сравнению с лабораторными уровнями лактата, а также определить, является ли глюкометр Accu chek guide точным по сравнению с лабораторными уровнями глюкозы в сыворотке у пациентов с гликогенозами типов Ia, Ib и XI.

Для этого пациенты будут однократно госпитализированы в Connecticut Children's примерно на 8 часов, где им будут проводиться ежечасные заборы крови из вены, а также проколы пальцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Malaya Mount
  • Номер телефона: 3608889293

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты от рождения до 60 лет с диагностированным гликогенозом типа Ia/Ib или XI.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагностированным/подтвержденным (биопсией печени или генетическим тестированием) гликогенозом типа Ia/Ib (код МКБ-10: E74.01) или XI (74.09).
  2. Для детских участников: Способность родителя/законного представителя ребенка понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
  3. Для подростков: согласие на участие
  4. Для взрослых: Способность понимать и готовность подписать информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Пациенты с неуточненным гликогенозом
  2. Пациенты, не соответствующие критериям включения
  3. Пациенты, не способные дать согласие
  4. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения того, находятся ли показания глюкометра lactate Plus (как для капиллярных, так и для сывороточных образцов) в пределах 20% от показаний лактата сыворотки в лаборатории в 95% случаев, в популяции пациентов с гликогенозом типа Ia/Ib/XI
Временное ограничение: Каждый час × 8 часов
Каждый час × 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения того, находятся ли показания глюкометра Accu-Chek Guide (капиллярная проба) в пределах 20% от показаний глюкозы в сыворотке крови в лаборатории в 95% случаев, в популяции пациентов с гликогенозом типа Ia/Ib/XI
Временное ограничение: Ежечасно × 8 часов
Ежечасно × 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Connecticut Children's Medical Center

Соавторы

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Главный следователь: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-061

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться