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家用乳酸仪与Accu-chek血糖仪在糖原累积症患者中的准确性

2026年5月29日更新者：Connecticut Children's Medical Center

家用乳酸仪与血糖仪在糖原累积症患者中的准确性

本研究旨在确定Lactate Plus血糖仪与实验室乳酸水平相比的准确性，并确定Accu chek guide血糖仪与实验室血清葡萄糖水平相比在糖原贮积症Ia型、Ib型和XI型患者中的准确性。

为确定这一点，患者将一次性计划入住康涅狄格儿童医院约8小时，并接受每小时抽血及指尖采血。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Malaya Mount, MS, RD, CDN
电话号码：860-837-6700
邮箱：mmount@connecticutchildrens.org

研究联系人备份

姓名：Malaya Mount
电话号码：3608889293

学习地点

美国
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - 招聘中
    - Connecticut Children's
    - 接触：
      
      Malaya Mount, MS, RD, CDN
      
      电话号码：860-837-6700
      
      邮箱：mmount@connecticutchildrens.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为糖原贮积病 Ia/Ib 型或 XI 型的出生至 60 岁的患者。

描述

纳入标准：

经诊断/确诊（通过肝脏活检或基因检测）为糖原累积病Ia/Ib型（ICD 10代码：E74.01）或XI型（74.09）的患者。
对于儿科参与者：儿童父母/法定监护人能够理解并愿意签署书面知情同意书
对于青少年：同意参与
对于成人：能够理解并愿意签署书面知情同意

排除标准：

糖原累积病类型未明确的患者
不符合纳入标准的患者
无法提供同意的患者
拒绝参与研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
为了确定在糖原贮积病Ia/Ib/XI型患者群体中，乳酸Plus检测仪（毛细血管和血清样本）读数是否95%的时间在实验室血清乳酸读数的20%以内大体时间：每小时一次 x 8小时	每小时一次 x 8小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
旨在确定在糖原贮积病Ia/Ib/XI型患者群体中，Accu-Chek Guide血糖仪（毛细血管样本）读数是否95%的时间与实验室血清葡萄糖读数相差在20%以内大体时间：每小时一次，共8次	每小时一次，共8次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Connecticut Children's Medical Center

合作者

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

调查人员

首席研究员：Malaya Mount, MS, RD, CDN、Connecticut Children's
首席研究员：Rebecca Riba-Wolman, MD、Connecticut Children's

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月5日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日