Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten hos hemma-laktatmätare och Accu-chek-glukometer hos patienter med glykogenlagringssjukdom

29 maj 2026 uppdaterad av: Connecticut Children's Medical Center

Syftet med denna studie är att fastställa om Lactate Plus-mätaren är korrekt jämfört med laboratoriemätningar av laktatnivåer, samt att fastställa om Accu chek guide-glukometern är korrekt jämfört med laboratoriemätningar av serumglukosnivåer hos patienter med Glykogenlagringssjukdom Typ Ia, Ib och XI.

För att fastställa detta kommer patienter att ha en engångsplanerad inläggning på Connecticut Children's i cirka 8 timmar och få timvis blodprovtagning samt fingerstickprov.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Malaya Mount
  • Telefonnummer: 3608889293

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från födseln till 60 års ålder med diagnostiserad Glykogenlagringssjukdom typ Ia/Ib eller XI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnostiserad/bekräftad (genom leverbiopsi eller genetisk testning) Glykogenlagringssjukdom Typ Ia/Ib (ICD 10-kod: E74.01) eller XI (74.09).
  2. För pediatriska deltagare: Möjlighet för barnets förälder/vårdnadshavare att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument
  3. För ungdomar: samtycke till deltagande
  4. För vuxna: Möjlighet att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med ospecificerad glykogenlagringssjukdom
  2. Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
  3. Patienter som inte kan ge samtycke
  4. Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa om avläsningarna från lactate Plus-mätaren (både kapillär- och serumprov) ligger inom 20 % av laboratoriets serumlaktatavläsning 95 % av tiden, i en population av patienter med glykogenlagringssjukdom typ Ia/Ib/XI
Tidsram: Timvis x 8 timmar
Timvis x 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa om Accu-Chek Guide-glukometerns (kapillärprov) avläsningar ligger inom 20 % av laboratoriets serumglukosavläsning 95 % av tiden, i en population av patienter med glykogenlagringssjukdom typ Ia/Ib/XI
Tidsram: Timvis x 8 timmar
Timvis x 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbetspartners

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Huvudutredare: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-061

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera