Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av hjemmelaktatmåler og Accu-chek blodsukkermåler hos pasienter med glykogenlagringssykdom

29. mai 2026 oppdatert av: Connecticut Children's Medical Center

Nøyaktighet av hjemmelaktatmåler og Accu-chek blodsukkermåler hos pasienter med glykogenslagsyke

Målet med denne studien er å avgjøre om Lactate Plus-meteren er nøyaktig sammenlignet med labratorielaktatnivåer, og å avgjøre om Accu chek guide-glukometeret er nøyaktig sammenlignet med labratorieserumglukosenivåer hos pasienter med Glykogenlagringssykdom Type Ia, Ib og XI.

For å avgjøre dette, vil pasienter ha en engangsplanlagt innleggelse ved Connecticut Children's i omtrent 8 timer og motta timevise blodprøver samt fingerprikking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Malaya Mount
  • Telefonnummer: 3608889293

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra fødsel til 60 år med diagnostisert Glykogens lagringssykdom type Ia/Ib eller XI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med diagnostisert/bekreftet (ved leverbiopsi eller genetisk testing) Glykogenlageringssykdom type Ia/Ib (ICD-10-kode: E74.01) eller XI (74.09).
  2. For pediatriske deltakere: Evne til barnets forelder/verge til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  3. For ungdom: samtykke til å delta
  4. For voksne: Evne til å forstå og villighet til å signere et informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med uspesifisert glykogenlageringssykdom
  2. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  3. Pasienter som ikke kan gi samtykke
  4. Pasienter som takker nei til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å fastslå om avlesningene fra lactate Plus-meteren (både kapillære og serumprøver) er innenfor 20 % av serumlaktatavlesningen i laboratoriet 95 % av tiden, i en populasjon av pasienter med glykogenlagringssykdom type Ia/Ib/XI
Tidsramme: Hver time i 8 timer
Hver time i 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om Accu-Chek Guide-glukometeravlesninger (kapillærprøve) ligger innenfor 20 % av laboratorie-serumglukoseavlesningen 95 % av tiden, i en populasjon av pasienter med glykogenlagringssykdom type Ia/Ib/XI
Tidsramme: Hver time i 8 timer
Hver time i 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbeidspartnere

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Hovedetterforsker: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere