Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van de thuislactaatmeter en Accu-chek-glucometer bij patiënten met glycogeenstapelingsziekte

29 mei 2026 bijgewerkt door: Connecticut Children's Medical Center

Nauwkeurigheid van de Thuislactaatmeter en Accu-chek Glucometer bij Patiënten met Glycogeenstapelingsziekte

Het doel van deze studie is om te bepalen of de Lactate Plus-meter nauwkeurig is in vergelijking met lactaatwaarden uit het lab, en om te bepalen of de Accu chek guide glucometer nauwkeurig is in vergelijking met serumglucosewaarden uit het lab bij patiënten met Glycogeenstapelingsziekte Type Ia, Ib en XI.

Om dit te bepalen, zullen patiënten een eenmalige geplande opname hebben bij Connecticut Children's voor ongeveer 8 uur en zullen ze elk uur bloedafnames en vingerprikken krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Malaya Mount
  • Telefoonnummer: 3608889293

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van geboorte tot 60 jaar met de diagnose Glycogeenstapelingsziekte type Ia/Ib of XI.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Patiënten met gediagnosticeerde/bevestigde (door leverbiopsie of genetisch onderzoek) Glycogeenstapelingsziekte Type Ia/Ib (ICD-10 code: E74.01) of XI (74.09).
  2. Voor pediatrische deelnemers: Vermogen van ouder/wettelijke voogd van het kind om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
  3. Voor adolescenten: instemming om deel te nemen
  4. Voor volwassenen: Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met niet-gespecificeerde glycogeenstapelingsziekte
  2. Patiënten die niet voldoen aan de insluitingscriteria
  3. Patiënten die geen toestemming kunnen geven
  4. Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de aflezingen van de lactate Plus-meter (zowel capillair als serummonster) 95% van de tijd binnen 20% van de lab-serumlactaatmeting liggen, in een populatie van patiënten met glycogeenstapelingsziekte type Ia/Ib/XI
Tijdsspanne: Elk uur x 8 uur
Elk uur x 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de Accu-Chek Guide-glucometer (capillair monster) metingen binnen 20% van de laboratorium serumglucose meting liggen 95% van de tijd, in een populatie van patiënten met glycogeenstapelingsziekte type Ia/Ib/XI
Tijdsspanne: Uurlijks x 8 uur
Uurlijks x 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Medewerkers

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren