Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotilaktaattimittarin ja Accu-chek glukometrin tarkkuus glykogenisäilytystautipotilailla

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Connecticut Children's Medical Center

Kotilaktaattimittarin ja Accu-chek glukoosimittarin tarkkuus glykogeenisäilöntätautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Lactate Plus -mittari tarkka verrattuna laboratorion laktaattitasoihin, ja onko Accu chek guide -glukometri tarkka verrattuna laboratorion seerumin glukoositasoihin glykogenisäilötautien tyyppien Ia, Ib ja XI potilailla.

Tämän selvittämiseksi potilaat joutuvat suunnitellulle kertaluonteiselle osastohoidolle Connecticut Children's -sairaalaan noin 8 tunniksi, ja heille otetaan verinäytteitä tunnin välein sekä sormenpään pistoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Malaya Mount, MS, RD, CDN
Puhelinnumero: 860-837-6700
Sähköposti: mmount@connecticutchildrens.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Malaya Mount
Puhelinnumero: 3608889293

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Rekrytointi
    - Connecticut Children's
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Malaya Mount, MS, RD, CDN
      
      Puhelinnumero: 860-837-6700
      
      Sähköposti: mmount@connecticutchildrens.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat syntymästä 60 vuoden ikään sairastuneet glykogenisairauteen tyyppi Ia/Ib tai XI.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu/vahvistettu (maksan biopsian tai geneettisten testien avulla) Glykogeenin varastointitauti tyyppi Ia/Ib (ICD-10-koodi: E74.01) tai XI (74.09).
Lasten osallistujille: Lapsen vanhemman/laillisen edustajan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja
Nuorille: suostumus osallistua
Aikuisille: Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on määrittelemätön glykogeenin varastointitauti
Potilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Määrittää, ovatko Lactate Plus -mittarin (sekä kapillaari- että seeruminäytteen) lukemat 95 prosentissa tapauksista 20 prosentin sisällä laboratoriossa mitatusta seerumin laktaattilukemasta potilailla, joilla on glykogenivarastotauti tyyppiä Ia/Ib/XI Aikaikkuna: Tunnittain 8 tuntia	Tunnittain 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Selvittää, ovatko Accu-Chek Guide -glukoosimittarin (kapillaarinäyte) lukemat 95 % ajasta 20 %:n sisällä laboratoriossa tehdystä seerumin glukoosimittauksesta potilasryhmässä, jolla on glykogeenin varastointitauti tyyppiä Ia/Ib/XI Aikaikkuna: Tunnittain x 8 tuntia	Tunnittain x 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Connecticut Children's Medical Center

Yhteistyökumppanit

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Tutkijat

Päätutkija: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
Päätutkija: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit