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Accuratezza del Misuratore di Lattato Domestico e del Glucometro Accu-chek nei Pazienti con Malattia da Accumulo di Glicogeno

29 maggio 2026 aggiornato da: Connecticut Children's Medical Center

Precisione del Misuratore di Lattato Domestico e del Misuratore di Glicemia Accu-chek nei Pazienti con Malattia da Accumulo di Glicogeno

L'obiettivo di questo studio è determinare se il misuratore Lactate Plus è accurato rispetto ai livelli di lattato di laboratorio e determinare se il glucometro Accu chek guide è accurato rispetto ai livelli di glucosio sierico di laboratorio in pazienti con Malattia da Accumulo di Glicogeno Tipi Ia, Ib e XI.

Per determinare ciò, i pazienti avranno un ricovero pianificato una tantum al Connecticut Children's per circa 8 ore e riceveranno prelievi di sangue orari e punture del dito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Malaya Mount
  • Numero di telefono: 3608889293

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dalla nascita fino a 60 anni con diagnosi di Malattia da Accumulo di Glicogeno Tipo Ia/Ib o XI.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con Glicogenosi di tipo Ia/Ib (codice ICD-10: E74.01) o XI (74.09) diagnosticata/confermata (mediante biopsia epatica o test genetici).
  2. Per i partecipanti pediatrici: capacità del genitore/tutore legale del bambino di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  3. Per gli adolescenti: assenso a partecipare
  4. Per gli adulti: capacità di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con Glicogenosi non specificata
  2. Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  3. Pazienti incapaci di fornire il consenso
  4. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se le letture del misuratore lactate Plus (sia per campioni capillari che sierici) rientrano nel 20% della lettura del lattato sierico di laboratorio il 95% delle volte, in una popolazione di pazienti con malattia da accumulo di glicogeno di tipo Ia/Ib/XI
Lasso di tempo: Ogni ora per 8 ore
Ogni ora per 8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se le letture del glucometro Accu-Chek Guide (campione capillare) rientrano nel 20% della lettura della glicemia sieratica di laboratorio il 95% delle volte, in una popolazione di pazienti con malattia da accumulo di glicogeno tipo Ia/Ib/XI
Lasso di tempo: Ogni ora per 8 ore
Ogni ora per 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Collaboratori

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Investigatore principale: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-061

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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