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Precisión del medidor de lactato doméstico y del glucómetro Accu-chek en pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno

29 de mayo de 2026 actualizado por: Connecticut Children's Medical Center

Precisión del Lactato Metro Doméstico y del Glucómetro Accu-chek en Pacientes con Enfermedad de Almacenamiento de Glucógeno

El objetivo de este estudio es determinar si el medidor Lactate Plus es preciso en comparación con los niveles de lactato en laboratorio, y determinar si el glucómetro Accu chek guide es preciso en comparación con los niveles de glucosa sérica en laboratorio en pacientes con Enfermedad de Depósito de Glucógeno tipos Ia, Ib y XI.

Para determinar esto, los pacientes tendrán una admisión planificada única en Connecticut Children's de aproximadamente 8 horas y recibirán extracciones de sangre por hora, así como punciones en el dedo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Malaya Mount
  • Número de teléfono: 3608889293

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Connecticut Children's
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes desde el nacimiento hasta los 60 años de edad con diagnóstico de Enfermedad de Almacenamiento de Glucógeno Tipo Ia/Ib o XI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con enfermedad por almacenamiento de glucógeno tipo Ia/Ib (código CIE-10: E74.01) o XI (74.09) diagnosticada/confirmada (mediante biopsia hepática o pruebas genéticas).
  2. Para participantes pediátricos: Capacidad del padre/tutor legal del niño para comprender y la disposición a firmar un documento de consentimiento informado por escrito
  3. Para adolescentes: asentimiento para participar
  4. Para adultos: Capacidad para comprender y la disposición a firmar un consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad por almacenamiento de glucógeno no especificada
  2. Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
  3. Pacientes que no pueden dar su consentimiento
  4. Pacientes que rechazan participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar si las lecturas del medidor Lactate Plus (tanto de muestras capilares como de suero) se encuentran dentro del 20% de la lectura de lactato en suero de laboratorio el 95% del tiempo, en una población de pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo Ia/Ib/XI
Periodo de tiempo: Cada hora durante 8 horas
Cada hora durante 8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar si las lecturas del glucómetro Accu-Chek Guide (muestra capilar) están dentro del 20% de la lectura de glucosa en suero de laboratorio el 95% del tiempo, en una población de pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo Ia/Ib/XI
Periodo de tiempo: Cada hora durante 8 horas
Cada hora durante 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Connecticut Children's Medical Center

Colaboradores

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Investigador principal: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-061

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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