Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost domácího laktátového měřiče a glukometru Accu-chek u pacientů s glykogenózou

29. května 2026 aktualizováno: Connecticut Children's Medical Center

Cílem této studie je zjistit, zda je měřič Lactate Plus přesný ve srovnání s laboratorními hladinami laktátu, a zjistit, zda je glukometr Accu chek guide přesný ve srovnání s laboratorními hladinami glukózy v séru u pacientů s glykogenózou typů Ia, Ib a XI.

K tomu budou mít pacienti jednorázovou plánovanou hospitalizaci v Connecticut Children's přibližně na 8 hodin a budou podstupovat hodinové odběry krve a vpichy z prstu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Malaya Mount
  • Telefonní číslo: 3608889293

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti od narození do věku 60 let s diagnostikovaným onemocněním glykogenózy typu Ia/Ib nebo XI.

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovaným/potvrzeným (biopsií jater nebo genetickým testováním) Glykogenózou typu Ia/Ib (kód ICD 10: E74.01) nebo XI (74.09).
  2. Pro dětské účastníky: Schopnost rodiče/zákonného zástupce dítěte porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  3. Pro adolescenty: souhlas s účastí
  4. Pro dospělé: Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas

Kriteria vyloučení:

  1. Pacienti s nespecifikovanou glykogenózou
  2. Pacienti nesplňující kritéria zařazení
  3. Pacienti neschopní poskytnout souhlas
  4. Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro zjištění, zda jsou hodnoty měřiče lactate Plus (jak z kapilární, tak ze sérového vzorku) v 95 % případů v rozmezí 20 % od laboratorního měření laktátu v séru, v populaci pacientů s glykogenózou typu Ia/Ib/XI.
Časové okno: Každou hodinu po dobu 8 hodin
Každou hodinu po dobu 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro určení, zda jsou hodnoty glukometru Accu-Chek Guide (kapilární vzorek) v 95 % případů v rozmezí 20 % od laboratorního měření glukózy v séru, v populaci pacientů s glykogenózou typu Ia/Ib/XI
Časové okno: Každou hodinu po dobu 8 hodin
Každou hodinu po dobu 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connecticut Children's Medical Center

Spolupracovníci

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laktátový měřič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit