Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af hjemmelaktatmåleren og Accu-chek blodsukkermåleren hos patienter med glykogenlagringssygdom

29. maj 2026 opdateret af: Connecticut Children's Medical Center

Nøjagtighed af hjemmelaktatmåler og Accu-chek blodsukkermåler hos patienter med glykogenlagringssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Lactate Plus-meteren er præcis i forhold til laboratoriemælkesyreniveauer, og om Accu chek guide-glucometeren er præcis i forhold til laboratorie-serumglukoseniveauer hos patienter med Glycogenlageringssygdom Typer Ia, Ib og XI.

For at afgøre dette vil patienter få en engangsplanlagt indlæggelse på Connecticut Children's i cirka 8 timer og modtage timeblodprøver samt fingerstik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Malaya Mount
  • Telefonnummer: 3608889293

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra fødslen til 60 års alderen med diagnosticeret Glycogenlageringssygdom type Ia/Ib eller XI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosticeret/bekræftet (ved leverbiopsi eller genetisk testning) Glykogenlageringssygdom Type Ia/Ib (ICD 10 kode: E74.01) eller XI (74.09).
  2. For børn: Evnen for barnets forælder/retslige værge til at forstå og villigheden til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  3. For unge: Samtykke til deltagelse
  4. For voksne: Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med uspecificeret glykogenlageringssygdom
  2. Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  3. Patienter, der ikke kan give samtykke
  4. Patienter, der afviser at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om lactate Plus-målerens (både kapillære og serumprøver) aflæsninger er inden for 20 % af laboratoriets serumlaktataflæsning 95 % af tiden i en population af patienter med glykogenlagringssygdom type Ia/Ib/XI
Tidsramme: Hver time i 8 timer
Hver time i 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om Accu-Chek Guide-glukometeraflæsninger (kapillærprøve) inden for 20 % af laboratoriets serumglukoseaflæsning 95 % af tiden i en population af patienter med glykogenlageringssygdom type Ia/Ib/XI
Tidsramme: Hver time i 8 timer
Hver time i 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malaya Mount, MS, RD, CDN, Connecticut Children's
  • Ledende efterforsker: Rebecca Riba-Wolman, MD, Connecticut Children's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laktatmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner