ランニングタイトル： 脊椎手術後の標準化されたケア
2026年3月4日 更新者：Sideeq Sadir Ali、Hawler Medical University
エルビルにおける術後背中手術患者の痛み、障害、および知識に対する標準化ケアプログラムの効果
本研究は、イラクのエルビルにおける術後脊椎手術患者の疼痛、機能障害、および患者の知識に対する標準化されたケアプログラムの有効性を検討することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurdistan Region
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Erbil、Kurdistan Region、イラク、44001
- Hawler Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から60歳までの成人で、男女を問わず、選択的胸部（T1）から腰部（L5）の脊椎手術を予定しており、クルド語またはアラビア語でコミュニケーションが可能で、インフォームドコンセントを提供できること。 完全なデータ収集を確保するため、すべての追跡評価を完了する意思のある者のみが登録されました。
除外基準：
- 緊急処置で入院した患者、または指示の理解を妨げる可能性のある認知障害を有する患者。 追加の除外基準には、修正手術または二度目の背部手術、および術後の回復に影響を与える可能性のある四肢骨折やその他の主要な運動制限問題などの重篤な併存疾患が含まれました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎手術後の標準化されたケア
この群の参加者は、腰椎手術後の通常の術後管理に加えて、構造化された標準化されたケアプログラムを受けます。
このプログラムには、痛みの管理、創傷ケア、早期離床、活動の調整、身体力学、服薬遵守、合併症の予防、およびフォローアップの指示に関する個別化された患者教育が含まれます。
教育資料と口頭での指示は、術前に提供され、術後に強化され、痛みの結果、機能回復、知識、および満足度を改善するために行われます。
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腰椎手術を受ける患者に対して、構造化された標準化された教育ケアプログラムが提供されます。
このプログラムには、術前および術後の教育が含まれており、疼痛管理、創傷ケア、早期離床、活動調整、適切な身体力学、服薬遵守、合併症予防、退院指示などが対象となります。
教育は口頭および書面資料を通じて提供されます。
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介入なし：ルーチンの術後ケア
このアームの参加者は、構造化された標準化された教育ケアプログラムなしで、腰椎手術後の通常の術後病院ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび術後8週間
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疼痛強度はユニバーサル疼痛評価ツール（0～10の数値評価尺度）を用いて測定されました。
スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。
主要評価項目は、ベースライン（介入前）から術後8週間までの疼痛スコアの変化です。
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ベースラインおよび術後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害スコアの変化
時間枠：術前および術後8週間
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オズウェストリー腰痛障害質問票（0-100スケール）を用いて評価した機能障害。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
結果は、手術前から手術後8週までの変化です。
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術前および術後8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者知識スコアの変化
時間枠：術前ベースラインおよび術後8週間
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術後のセルフケア、疼痛管理、活動制限、合併症予防に関する患者の知識は、本研究のために開発された構造化知識質問票を用いて測定されました。
スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
アウトカムは、ベースラインから8週間後の変化です。
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術前ベースラインおよび術後8週間
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術後ケアに対する患者満足度
時間枠：術後8週間
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術後の満足度は、構造化された患者満足度アンケートを用いて評価されました。
高いスコアは、ケアと回復プロセスに対する満足度が高いことを示しています。
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術後8週間
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術後合併症の発生率
時間枠：手術から術後8週間まで
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追跡期間中の創感染、治癒遅延、または再入院などの術後合併症の発生。
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手術から術後8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vian Afan Naqshbandi, PhD、Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- スタディチェア：Nuraddin Hamad Mhammad, PhD、Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月29日
一次修了 (実際)
2025年4月25日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2435, HawlerMUErbil
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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