Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Running Title: Standardisierte Versorgung nach Rückenoperation

4. März 2026 aktualisiert von: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University

Die Wirkung eines standardisierten Betreuungsprogramms auf Schmerzen, Behinderung und Wissen bei postoperativen Rückenoperationspatienten in Erbil

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines standardisierten Versorgungsprogramms auf Schmerzen, Behinderung und Patientenwissen bei postoperativen Rückenchirurgie-Patienten in Erbil, Irak, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
        • Hawler Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren, beiderlei Geschlechts, die für eine elektive thorakale (T1) bis lumbale (L5) Wirbelsäulenchirurgie geplant sind, in Kurdisch oder Arabisch kommunizieren können und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Nur diejenigen, die bereit waren, alle Nachuntersuchungen abzuschließen, wurden eingeschlossen, um eine vollständige Datenerfassung sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für Notfallverfahren aufgenommen wurden oder kognitive Beeinträchtigungen hatten, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen könnten. Weitere Ausschlusskriterien umfassten Revisionseingriffe oder Zweiteingriffe an der Wirbelsäule sowie schwere Begleiterkrankungen wie Gliedmaßenfrakturen oder andere größere mobilitätseinschränkende Probleme, die die postoperative Genesung beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisierte Nachsorge nach Rückgratoperation
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten neben der routinemäßigen postoperativen Behandlung nach einer Lendenwirbelsäulenoperation ein strukturiertes, standardisiertes Versorgungsprogramm. Das Programm umfasst eine individuelle Patientenaufklärung zu Schmerzmanagement, Wundversorgung, früher Mobilisierung, Aktivitätsanpassung, Körpermechanik, Medikamenteneinnahmetreue, Prävention von Komplikationen und Nachsorgeanweisungen. Die Schulungsmaterialien und mündlichen Anweisungen werden präoperativ bereitgestellt und postoperativ verstärkt, um die Schmerzergebnisse, die funktionelle Genesung, das Wissen und die Zufriedenheit zu verbessern.
Verhalten: Standardisiertes Bildungs- und Betreuungsprogramm
Den Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen, wird ein strukturiertes, standardisiertes Schulungs- und Betreuungsprogramm vermittelt. Das Programm umfasst prä- und postoperative Schulungen zu Schmerzmanagement, Wundversorgung, frühzeitiger Mobilisierung, Aktivitätsanpassung, richtiger Körpermechanik, Medikamenteneinhaltung, Prävention von Komplikationen sowie Entlassungsanweisungen. Die Schulung erfolgt mündlich und durch schriftliche Materialien.
Kein Eingriff: Routinemäßige postoperative Versorgung
Die Teilnehmer in dieser Studiengruppe erhalten die übliche postoperative Krankenhausversorgung nach einer Lendenwirbelsäulenoperation ohne das strukturierte standardisierte Schulungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzintensitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen postoperativ
Die Schmerzintensität wurde mit dem Universal Pain Assessment Tool (numerische Bewertungsskala 0-10) gemessen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzschwere hin. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Schmerzscores vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis 8 Wochen postoperativ.
Baseline und 8 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des funktionellen Behinderungsscores
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen postoperativ
Funktionelle Behinderung bewertet mit dem Oswestry Low Back Disability Questionnaire (0-100 Skala). Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin. Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Operation.
Baseline und 8 Wochen postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Patientenwissensscores
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen postoperativ
Das Wissen der Patienten bezüglich postoperativer Selbstfürsorge, Schmerzmanagement, Aktivitätsanpassung und Komplikationsprävention wurde mithilfe eines für die Studie entwickelten strukturierten Wissensfragebogens gemessen. Höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Wissen hin. Der Endpunkt ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 8. Woche.
Baseline und 8 Wochen postoperativ
Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Betreuung
Zeitfenster: 8 Wochen postoperativ
Die postoperative Zufriedenheit wurde mithilfe eines strukturierten Patientenzufriedenheitsfragebogens bewertet. Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Zufriedenheit mit der Versorgung und dem Genesungsprozess an.
8 Wochen postoperativ
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Von der Operation bis 8 Wochen postoperativ
Auftreten postoperativer Komplikationen wie Wundinfektion, verzögerte Heilung oder Wiederaufnahme während der Nachbeobachtungszeit.
Von der Operation bis 8 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hawler Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
  • Studienstuhl: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2435, HawlerMUErbil

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren