Running Title: Standardisert pleie etter ryggoperasjon
4. mars 2026 oppdatert av: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Effekten av et standardisert omsorgsprogram på smerte, funksjonsnedsettelse og kunnskap blant pasienter etter ryggoperasjon i Erbil
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av et standardisert omsorgsprogram på smerter, funksjonshemming og pasientkunnskap blant pasienter som har gjennomgått ryggoperasjon i Erbil, Irak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mellom 18 og 60 år, av begge kjønn, planlagt for elektiv torakal (T1) til lumbal (L5) ryggkirurgi, som kan kommunisere på kurdisk eller arabisk, og som er i stand til å gi informert samtykke. Kun de som var villige til å fullføre alle oppfølgingsvurderinger ble inkludert for å sikre fullstendig datainnsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble innlagt for akutte prosedyrer, eller som hadde kognitive funksjonsnedsettelser som kunne forstyrre forståelsen av instruksjoner. Ytterligere ekskluderingskriterier inkluderte revidering eller annen gang ryggkirurgi og alvorlige komorbide tilstander, som ekstremitetsfrakturer eller andre større mobilitetsbegrensende problemer som kunne påvirke postoperativ rehabilitering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardisert omsorg etter ryggoperasjon
Deltakere i denne gruppen mottar et strukturert standardisert omsorgsprogram i tillegg til rutinemessig postoperativ behandling etter lumbal ryggoperasjon.
Programmet inkluderer individuell pasientopplæring om smertehåndtering, sårpleie, tidlig mobilisering, aktivitetsmodifisering, kroppsmekanikk, medikamentoverholdelse, forebygging av komplikasjoner og oppfølgingsinstrukser.
Opplæringsmateriell og muntlige instrukser gis før operasjon og forsterkes etter operasjon for å forbedre smerteresultater, funksjonell bedring, kunnskap og tilfredshet.
|
Et strukturert, standardisert opplæringsprogram leveres til pasienter som gjennomgår lumbal ryggkirurgi.
Programmet inkluderer preoperativ og postoperativ opplæring om smertehåndtering, sårpleie, tidlig mobilisering, aktivitetsmodifikasjon, riktig kroppsmekanikk, medikamentoverholdelse, forebygging av komplikasjoner og utskrivningsinstruksjoner.
Opplæringen gis muntlig og gjennom skriftlige materialer.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig postoperativ pleie
Deltakere i denne gruppen mottar rutinemessig postoperativ sykehusbehandling etter lumbal ryggoperasjon uten det strukturerte standardiserte utdanningsomsorgsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitetsresultat
Tidsramme: Baseline og 8 uker postoperativt
|
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Universal Pain Assessment Tool (0-10 numerisk vurderingsskala).
Høyere skår indikerer større smertegrad.
Primærendepunktet er endringen i smertepoeng fra utgangspunktet (pre-intervensjon) til 8 uker postoperativt.
|
Baseline og 8 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonshemningsscore
Tidsramme: Baseline og 8 uker postoperativt
|
Funksjonell funksjonshemming vurdert ved hjelp av Oswestry Low Back Disability Questionnaire (0-100 skala).
Høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
Utfallet er endringen fra baseline til 8 uker etter operasjon.
|
Baseline og 8 uker postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens kunnskapsscore
Tidsramme: Baseline og 8 uker postoperativt
|
Pasientens kunnskap om postoperativ egenomsorg, smertebehandling, aktivitetsendringer og forebygging av komplikasjoner målt ved hjelp av et strukturert kunnskapsskjema utviklet for studien.
Høyere poengsummer indikerer større kunnskap.
Resultatet er endringen fra utgangspunktet til 8 uker.
|
Baseline og 8 uker postoperativt
|
|
Pasienttilfredshet med postoperativ behandling
Tidsramme: 8 uker postoperativt
|
Postoperativ tilfredshet ble vurdert ved hjelp av et strukturert pasienttilfredshetsskjema.
Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet med omsorgen og rehabiliteringsprosessen.
|
8 uker postoperativt
|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjon til 8 uker postoperativt
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner som sårinfeksjon, forsinket helbredelse eller nyinnleggelse i oppfølgingsperioden.
|
Fra operasjon til 8 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Studiestol: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2435, HawlerMUErbil
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .