Running Title: Standardisoidut toimenpiteet selkäleikkauksen jälkeen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Standardoidun hoito-ohjelman vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja tietoon Erbilin alueen selkäleikkauksen jälkeen olevilla potilailla
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tarkastelemaan standardoidun hoito-ohjelman tehokkuutta kivun, vamman ja potilaiden tiedon osalta Erbilissä, Irakissa, selkäleikkauksen jälkeisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–60-vuotiaat, kumpaa sukupuolta tahansa, joille on suunniteltu sähkäistä rinta- (T1) ja lannerankaan (L5) leikkaus, jotka pystyvät kommunikoimaan kurdiksi tai arabiaksi ja jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Vain ne, jotka olivat halukkaita suorittamaan kaikki seuranta-arvioinnit, otettiin mukaan varmistamaan täydellisen tiedonkeruun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otettiin vastaan kiireellisiä toimenpiteitä varten tai joilla oli kognitiivisia heikkouksia, jotka voisivat häiritä ohjeiden ymmärtämistä. Lisäksi poissulkemiskriteereihin kuuluivat uusintaleikkaukset tai toistuvat selkäleikkaukset sekä vakavat sairaudet, kuten raajojen murtumat tai muut merkittävät liikkuvuutta rajoittavat ongelmat, jotka voisivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardisoitu hoito selkäleikkauksen jälkeen
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen standardoidun hoito-ohjelman rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon lisäksi lannerangan leikkauksen jälkeen.
Ohjelmaan kuuluu yksilöllistä potilasopetusta kivunhoidosta, haavanhoidosta, varhaisesta liikkeelle pääsystä, toiminnan muokkauksesta, kehon mekaniikasta, lääkkeiden noudattamisesta, komplikaatioiden ehkäisystä ja seurantaohjeista.
Opetusmateriaaleja ja suullisia ohjeita annetaan ennen leikkausta ja vahvistetaan leikkauksen jälkeen parantaakseen kivun tuloksia, toiminnallista toipumista, tietämystä ja tyytyväisyyttä.
|
Potilaalle, joka on leikkauksessa selkärangan alaosan alueella, toimitetaan rakenteellinen ja standardoitu koulutushoito-ohjelma.
Ohjelma sisältää ennen leikkausta ja sen jälkeen annettavaa koulutusta kivunhallinnasta, haavanhoidosta, varhaisesta liikkumisesta, toiminnan muutoksista, oikeista kehon mekaniikoista, lääkkeiden noudattamisesta, komplikaatioiden ehkäisystä sekä kotiutusohjeista.
Koulutusta annetaan suullisesti ja kirjallisten materiaalien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininen leikkauksen jälkeinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen sairaalassa annettavan postoperatiivisen hoidon lannerangan leikkauksen jälkeen ilman rakenteellista standardoitua opetuksellista hoito-ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta mitattiin käyttäen Universal Pain Assessment Tool -työkalua (0-10 numeerinen arviointiasteikko).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
Ensisijainen päätepiste on kivun pistemäärän muutos lähtötasosta (interventiota edeltävästä) 8 viikon postoperaatioiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn heikkenemisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toimintakyvyn rajoittuneisuus arvioitiin Oswestry Low Back Disability -kyselyllä (asteikko 0–100).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn rajoittuneisuutta.
Tuloksena on muutos leikkauksen jälkeisestä perustilasta 8 viikon kuluttua.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietotason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tietämys leikkauksen jälkeisestä itsestä huolehtimisesta, kivunhoidosta, toiminnan muutoksesta ja komplikaatioiden ehkäisystä mitattuna käyttäen tutkimusta varten kehitettyä strukturoitua tietokyselyä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Tuloksena on muutos lähtötasosta 8 viikon jälkeen.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista tyytyväisyyttä arvioitiin käyttäen rakenteellista potilastyytyväisyyskyselyä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon ja toipumisprosessiin.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksesta 8 viikon kuluessa leikkauksesta
|
Seuraamisaikana esiintyvät postoperatiiviset komplikaatiot, kuten haavainfektio, viivästynyt paraneminen tai uudelleenhoitoon joutuminen.
|
Leikkauksesta 8 viikon kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Opintojen puheenjohtaja: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2435, HawlerMUErbil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .