Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Running Title: Standardiseret Pleje Efter Rygradskirurgi

4. marts 2026 opdateret af: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University

Effekten af et standardiseret plejeprogram på smerte, funktionsnedsættelse og viden blandt patienter efter rygradskirurgi i Erbil

Dette studie havde til formål at undersøge effektiviteten af et standardiseret plejeprogram på smerter, funktionsnedsættelse og patienters viden blandt patienter efter rygsoperation i Erbil, Irak.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
        • Hawler Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 60 år, af begge køn, planlagt til elektiv thorakal (T1) til lumbal (L5) rygradskirurgi, som kan kommunikere på kurdisk eller arabisk, og som er i stand til at give informeret samtykke. Kun dem, der var villige til at gennemføre alle opfølgende vurderinger, blev inkluderet for at sikre komplet dataindsamling.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der blev indlagt til akutte procedurer, eller havde kognitive svækkelser, der kunne forstyrre forståelsen af instruktioner. Yderligere eksklusionskriterier omfattede revision eller anden gang rygoperationer og alvorlige komorbide tilstande, såsom ekstremitetsfrakturer eller andre større mobilitetsbegrænsende problemer, der kunne påvirke postoperativ genopretning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret Pleje Efter Rygradskirurgi
Deltagerne i denne arm modtager et struktureret standardiseret behandlingsprogram ud over rutinemæssig postoperativ behandling efter lumbal rygsøjlekirurgi. Programmet omfatter individuel patientundervisning om smertehåndtering, sårpleje, tidlig mobilisering, aktivitetsændring, kropsmekanik, medicinoverholdelse, forebyggelse af komplikationer og opfølgende instruktioner. Undervisningsmaterialer og verbale instruktioner gives før operationen og forstærkes efter operationen for at forbedre smerteresultater, funktionel genopretning, viden og tilfredshed.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret Uddannelsesplejeprogram
En struktureret, standardiseret uddannelsesplejeprogram leveres til patienter, der gennemgår lændesøjlekirurgi. Programmet omfatter præoperativ og postoperativ undervisning i smertehåndtering, sårpleje, tidlig mobilisering, aktivitetsændring, korrekt kropsmekanik, overholdelse af medicin, forebyggelse af komplikationer og udskrivningsinstruktioner. Undervisning gives verbalt og gennem skriftligt materiale.
Ingen indgriben: Rutinemæssig postoperativ pleje
Deltagerne i denne arm modtager rutinemæssig postoperativ hospitalsbehandling efter lumbal rygsøjlekirurgi uden det strukturerede standardiserede pædagogiske behandlingsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitetsresultat
Tidsramme: Baseline og 8 uger postoperativt
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af Universal Pain Assessment Tool (0-10 numerisk vurderingsskala). Højere score indikerer større smertegrad. Det primære slutpunkt er ændringen i smertescore fra baseline (før intervention) til 8 uger postoperativt.
Baseline og 8 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel handicapscore
Tidsramme: Baseline og 8 uger postoperativt
Funktionel handicap vurderet ved hjælp af Oswestry Low Back Disability Questionnaire (0-100 skala). Højere score indikerer større handicap. Resultatet er ændringen fra udgangspunktet til 8 uger efter operationen.
Baseline og 8 uger postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens viden-score
Tidsramme: Baseline og 8 uger postoperativt
Patientens viden om postoperativ egenomsorg, smertehåndtering, aktivitetsændring og forebyggelse af komplikationer målt ved hjælp af et struktureret vidensspørgeskema udviklet til studiet. Højere score indikerer større viden. Resultatet er ændringen fra baseline til 8 uger.
Baseline og 8 uger postoperativt
Patienttilfredshed med postoperativ pleje
Tidsramme: 8 uger postoperativt
Postoperativ tilfredshed blev vurderet ved hjælp af et struktureret patienttilfredshedsspørgeskema. Højere score indikerer større tilfredshed med plejen og genopretningsprocessen.
8 uger postoperativt
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operation til 8 uger postoperativt
Forekomst af postoperative komplikationer såsom sårinfektion, forsinket heling eller genindlæggelse i opfølgningsperioden.
Fra operation til 8 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
  • Studiestol: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2435, HawlerMUErbil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Standardiseret Uddannelsesplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner