Running Title: Standardiserad vård efter ryggoperation
4 mars 2026 uppdaterad av: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Effekten av ett standardiserat vårdprogram på smärta, funktionsnedsättning och kunskap hos patienter efter ryggkirurgi i Erbil
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av ett standardiserat vårdprogram på smärta, funktionsnedsättning och patientkunskap bland patienter efter ryggoperation i Erbil, Irak.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 60 års ålder, av båda könen, planerade för elektiv torakal (T1) till lumbal (L5) ryggkirurgi, som kan kommunicera på kurdiska eller arabiska, och som kan ge informerat samtycke. Endast de som var villiga att genomföra alla uppföljningsutvärderingar inkluderades för att säkerställa fullständig datainsamling.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inkom för akuta ingrepp, eller som hade kognitiva funktionsnedsättningar som kunde störa förståelsen av instruktioner. Ytterligare exklusionskriterier inkluderade reviderings- eller andra gångens ryggkirurgier samt allvarliga komorbida tillstånd, såsom benfrakturer eller andra större rörelsebegränsande problem som kunde påverka postoperativ återhämtning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardiserad vård efter ryggoperation
Deltagarna i denna arm får ett strukturerat standardiserat vårdprogram utöver den rutinmässiga postoperativa omvårdnaden efter lumbal ryggkirurgi.
Programmet inkluderar individualiserad patientutbildning om smärtbehandling, sårvård, tidig mobilisering, aktivitetsanpassning, kroppsmekanik, läkemedelsföljsamhet, förebyggande av komplikationer och uppföljningsinstruktioner.
Utbildningsmaterial och muntliga instruktioner tillhandahålls före operationen och förstärks efter operationen för att förbättra smärtutfall, funktionell återhämtning, kunskap och tillfredsställelse.
|
En strukturerad, standardiserad utbildningsvårdprogram levereras till patienter som genomgår lumbal ryggkirurgi.
Programmet inkluderar preoperativ och postoperativ utbildning om smärthantering, sårvård, tidig mobilisering, aktivitetsanpassning, korrekt kroppsmekanik, läkemedelsföljsamhet, förebyggande av komplikationer och utskrivningsinstruktioner.
Utbildning ges verbalt och genom skriftligt material.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig postoperativ vård
Deltagarna i denna arm får rutinmässig postoperativ sjukhusvård efter lumbal ryggkirurgi utan det strukturerade standardiserade utbildningsvårdsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtintensitetspoäng
Tidsram: Baseline och 8 veckor postoperativt
|
Smärtintensiteten mättes med Universal Pain Assessment Tool (0-10 numerisk skattningsskala).
Högre poäng indikerar större smärtseveritet.
Den primära slutpunkten är förändringen i smärtpoäng från baslinje (före intervention) till 8 veckor postoperativt.
|
Baseline och 8 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionshinderspoäng
Tidsram: Baseline och 8 veckor postoperativt
|
Funktionshinder bedöms med hjälp av Oswestry Low Back Disability Questionnaire (0-100 skala).
Högre poäng indikerar större funktionshinder.
Resultatet är förändringen från baslinjen till 8 veckor efter operationen.
|
Baseline och 8 veckor postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens kunskapspoäng
Tidsram: Baslinje och 8 veckor postoperativt
|
Patientens kunskap om postoperativ egenvård, smärtbehandling, aktivitetsanpassning och komplikationsförebyggande mäts med ett strukturerat kunskapsformulär som utvecklats för studien.
Högre poäng indikerar större kunskap.
Resultatmåttet är förändringen från baslinjen till 8 veckor.
|
Baslinje och 8 veckor postoperativt
|
|
Patienttillfredsställelse med postoperativ vård
Tidsram: 8 veckor postoperativt
|
Postoperativ tillfredsställelse utvärderades med ett strukturerat frågeformulär för patienttillfredsställelse.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med vården och återhämtningsprocessen.
|
8 veckor postoperativt
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operation till 8 veckor postoperativt
|
Förekomst av postoperativa komplikationer såsom sårinfektion, försenad läkning eller återinläggning under uppföljningsperioden.
|
Från operation till 8 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Studiestol: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2435, HawlerMUErbil
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .