Titre courant : Soins standardisés après une chirurgie du dos
4 mars 2026 mis à jour par: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
L'Effet d'un Programme de Soins Standardisés sur la Douleur, l'Incapacité et les Connaissances chez les Patients Postopératoires de Chirurgie du Dos à Erbil
Cette étude visait à examiner l'efficacité d'un programme de soins standardisé sur la douleur, l'incapacité et les connaissances des patients chez les patients postopératoires de chirurgie du dos à Erbil, en Irak.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans, de l'un ou l'autre sexe, programmés pour une chirurgie élective de la colonne vertébrale thoracique (T1) à lombaire (L5), capables de communiquer en kurde ou en arabe, et aptes à donner un consentement éclairé. Seuls ceux qui étaient prêts à effectuer toutes les évaluations de suivi ont été inscrits pour garantir une collecte complète des données.
Critères d'exclusion :
- Patients admis pour des procédures d'urgence, ou ayant des déficiences cognitives susceptibles d'interférer avec la compréhension des instructions. Les critères d'exclusion supplémentaires comprenaient les chirurgies de révision ou de deuxième opération du dos et les affections comorbides graves, telles que les fractures des membres ou d'autres problèmes majeurs limitant la mobilité qui pourraient affecter la récupération postopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins Standardisés Après une Chirurgie du Dos
Les participants dans ce groupe reçoivent un programme de soins standardisé structuré en plus de la prise en charge postopératoire habituelle après une chirurgie du rachis lombaire.
Le programme comprend une éducation individualisée du patient concernant la gestion de la douleur, les soins de la plaie, la mobilisation précoce, la modification des activités, la mécanique corporelle, l'observance médicamenteuse, la prévention des complications et les instructions de suivi.
Des supports éducatifs et des instructions verbales sont fournis en préopératoire et renforcés en postopératoire pour améliorer les résultats liés à la douleur, la récupération fonctionnelle, les connaissances et la satisfaction.
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Un programme structuré et standardisé de soins éducatifs est dispensé aux patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire.
Le programme comprend une éducation préopératoire et postopératoire sur la gestion de la douleur, les soins des plaies, la mobilisation précoce, la modification des activités, la mécanique corporelle appropriée, l'observance médicamenteuse, la prévention des complications et les instructions de sortie.
L'éducation est fournie verbalement et par le biais de supports écrits.
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Aucune intervention: Soins postopératoires de routine
Les participants de ce groupe reçoivent des soins postopératoires hospitaliers de routine après une chirurgie de la colonne lombaire sans le programme éducatif de soins standardisé structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'intensité de la douleur
Délai: Baseline et 8 semaines postopératoires
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'outil universel d'évaluation de la douleur (échelle numérique de 0 à 10).
Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
Le critère d'évaluation principal est la variation du score de douleur entre le début de l'étude (pré-intervention) et 8 semaines postopératoires.
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Baseline et 8 semaines postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de handicap fonctionnel
Délai: Baseline et 8 semaines postopératoires
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Incapacité fonctionnelle évaluée à l'aide du questionnaire d'incapacité lombaire d'Oswestry (échelle de 0 à 100).
Les scores plus élevés indiquent une incapacité plus importante.
Le critère de jugement est le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à 8 semaines après l'opération.
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Baseline et 8 semaines postopératoires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du Score de Connaissance du Patient
Délai: Baseline et 8 semaines postopératoires
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Les connaissances des patients concernant les soins personnels postopératoires, la gestion de la douleur, la modification des activités et la prévention des complications, mesurées à l'aide d'un questionnaire de connaissances structuré développé pour l'étude.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance.
Le résultat est le changement entre la valeur de base et 8 semaines.
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Baseline et 8 semaines postopératoires
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Satisfaction des patients concernant les soins postopératoires
Délai: 8 semaines postopératoires
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La satisfaction postopératoire a été évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré de satisfaction des patients.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard des soins et du processus de rétablissement.
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8 semaines postopératoires
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Incidence des complications postopératoires
Délai: De la chirurgie à 8 semaines postopératoires
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Occurrence de complications postopératoires telles qu'une infection de plaie, une cicatrisation retardée ou une réadmission pendant la période de suivi.
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De la chirurgie à 8 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Chaise d'étude: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2435, HawlerMUErbil
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .