Título en Curso: Cuidado Estandarizado Después de la Cirugía de Espalda
4 de marzo de 2026 actualizado por: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
El Efecto de un Programa de Cuidados Estandarizados sobre el Dolor, la Discapacidad y el Conocimiento entre Pacientes Postoperatorios de Cirugía de Espalda en Erbil
Este estudio tuvo como objetivo examinar la efectividad de un programa de atención estandarizada sobre el dolor, la discapacidad y el conocimiento del paciente entre pacientes postoperatorios de cirugía de espalda en Erbil, Irak.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 60 años de edad, de cualquier sexo, programados para cirugía electiva de columna desde la región torácica (T1) hasta la lumbar (L5), capaces de comunicarse en kurdo o árabe, y con capacidad para proporcionar consentimiento informado. Solo se incluyeron aquellos dispuestos a completar todas las evaluaciones de seguimiento para garantizar la recopilación completa de datos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ingresados para procedimientos de emergencia, o con deterioro cognitivo que pudiera interferir con la comprensión de las instrucciones. Los criterios de exclusión adicionales incluyeron cirugías de columna de revisión o por segunda vez, y condiciones comórbidas graves, como fracturas de extremidades u otros problemas importantes que limitaran la movilidad y pudieran afectar la recuperación postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado Estandarizado Después de la Cirugía de Espalda
Los participantes en este brazo reciben un programa de atención estandarizado estructurado además del manejo postoperatorio de rutina tras una cirugía de columna lumbar.
El programa incluye educación individualizada para el paciente sobre el manejo del dolor, el cuidado de la herida, la movilización temprana, la modificación de la actividad, la mecánica corporal, la adherencia a la medicación, la prevención de complicaciones y las instrucciones de seguimiento.
Los materiales educativos y las instrucciones verbales se proporcionan antes de la operación y se refuerzan después de la operación para mejorar los resultados del dolor, la recuperación funcional, el conocimiento y la satisfacción.
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Se implementa un programa educativo estructurado y estandarizado para pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.
El programa incluye educación preoperatoria y posoperatoria sobre manejo del dolor, cuidado de heridas, movilización temprana, modificación de actividades, mecánica corporal adecuada, adherencia a la medicación, prevención de complicaciones e instrucciones de alta. La educación se proporciona verbalmente y mediante materiales escritos. |
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Sin intervención: Cuidado Postoperatorio de Rutina
Los participantes en este brazo reciben atención hospitalaria postoperatoria de rutina tras una cirugía de columna lumbar sin el programa de atención educativa estandarizado estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas postoperatorias
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La intensidad del dolor se midió utilizando la Herramienta Universal de Evaluación del Dolor (escala de calificación numérica 0-10).
Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación del dolor desde el inicio (preintervención) hasta las 8 semanas postoperatorias.
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Basal y 8 semanas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas postoperatoriamente
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Discapacidad funcional evaluada mediante el Cuestionario de Discapacidad Lumbar de Oswestry (escala 0-100).
Puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
El resultado es el cambio desde el inicio hasta las 8 semanas después de la cirugía.
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Baseline y 8 semanas postoperatoriamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Conocimiento del Paciente
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas postoperatorias
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El conocimiento del paciente sobre el autocuidado postoperatorio, el manejo del dolor, la modificación de la actividad y la prevención de complicaciones medido mediante un cuestionario estructurado de conocimiento desarrollado para el estudio.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
El resultado es el cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Línea basal y 8 semanas postoperatorias
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Satisfacción del Paciente con los Cuidados Postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la operación
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La satisfacción postoperatoria se evaluó mediante un cuestionario estructurado de satisfacción del paciente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención y el proceso de recuperación.
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8 semanas después de la operación
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Incidencia de Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta las 8 semanas postoperatorias
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Ocurrencia de complicaciones postoperatorias como infección de la herida, cicatrización retardada o reingreso durante el período de seguimiento.
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Desde la cirugía hasta las 8 semanas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Silla de estudio: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2435, HawlerMUErbil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .