Running Title: Gestandaardiseerde zorg na rugoperatie
4 maart 2026 bijgewerkt door: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Het effect van een gestandaardiseerd zorgprogramma op pijn, invaliditeit en kennis bij postoperatieve rugpatiënten in Erbil
Dit onderzoek had als doel de effectiviteit van een gestandaardiseerd zorgprogramma te onderzoeken op pijn, beperkingen en patiëntkennis bij postoperatieve rugoperatiepatiënten in Erbil, Irak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 60 jaar oud, van beide geslachten, gepland voor electieve thoracale (T1) tot lumbale (L5) wervelkolomchirurgie, die kunnen communiceren in het Koerdisch of Arabisch, en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven. Alleen degenen die bereid waren alle vervolgbeoordelingen te voltooien, werden ingeschreven om volledige gegevensverzameling te waarborgen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die werden opgenomen voor spoedprocedures, of cognitieve beperkingen hadden die het begrip van instructies zouden kunnen beïnvloeden. Aanvullende exclusiecriteria omvatten revisie- of tweedemaal rugoperaties en ernstige comorbiditeiten, zoals ledemaatfracturen of andere belangrijke mobiliteitsbeperkende problemen die het postoperatieve herstel zouden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestandaardiseerde zorg na rugoperatie
Deelnemers in deze groep krijgen een gestructureerd standaard zorgprogramma naast de gebruikelijke postoperatieve behandeling na lumbale wervelkolomchirurgie.
Het programma omvat geïndividualiseerde patiënteneducatie over pijnmanagement, wondverzorging, vroege mobilisatie, activiteitenaanpassing, lichaamshouding, medicatietrouw, preventie van complicaties en vervolginstructies.
Educatief materiaal en mondelinge instructies worden preoperatief verstrekt en postoperatief versterkt om pijnresultaten, functioneel herstel, kennis en tevredenheid te verbeteren.
|
Een gestructureerd, gestandaardiseerd educatief zorgprogramma wordt aangeboden aan patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan.
Het programma omvat preoperatieve en postoperatieve educatie over pijnbeheersing, wondverzorging, vroege mobilisatie, activiteitsaanpassing, juiste lichaamsmechanica, therapietrouw, preventie van complicaties en ontslaginstructies.
Educatie wordt verstrekt mondeling en via schriftelijk materiaal.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige Postoperatieve Zorg
Deelnemers in deze arm ontvangen routinematige postoperatieve ziekenhuiszorg na lumbale wervelkolomchirurgie zonder het gestructureerde gestandaardiseerde educatiezorgprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteitsscore
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken postoperatief
|
De pijnintensiteit werd gemeten met de Universele Pijnbeoordelingstool (0-10 numerieke beoordelingsschaal).
Hogere scores duiden op een grotere pijnernst.
Het primaire eindpunt is de verandering in pijnscore van baseline (pre-interventie) tot 8 weken postoperatief.
|
Baseline en 8 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Functionele Beperking Score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken postoperatief
|
Functionele beperking beoordeeld met behulp van de Oswestry Lage Rug Pijn Beperkingen Vragenlijst (0-100 schaal).
Hogere scores duiden op een grotere beperking. De uitkomst is de verandering van baseline tot 8 weken na de operatie. |
Baseline en 8 weken postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntkennisscore
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken postoperatief
|
Kennis van de patiënt met betrekking tot postoperatieve zelfzorg, pijnmanagement, aanpassing van activiteiten en preventie van complicaties gemeten met behulp van een gestructureerde kennisvragenlijst ontwikkeld voor de studie.
Hogere scores duiden op grotere kennis.
De uitkomst is de verandering vanaf baseline tot 8 weken.
|
Baseline en 8 weken postoperatief
|
|
Tevredenheid van patiënten met postoperatieve zorg
Tijdsspanne: 8 weken postoperatief
|
Postoperatieve tevredenheid werd beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst voor patiëntentevredenheid.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de zorg en het herstelproces.
|
8 weken postoperatief
|
|
Incidentie van Postoperatieve Complicaties
Tijdsspanne: Van operatie tot 8 weken postoperatief
|
Voorkomen van postoperatieve complicaties zoals wondinfectie, vertraagde genezing of heropname tijdens de follow-upperiode.
|
Van operatie tot 8 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Studie stoel: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2435, HawlerMUErbil
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .