Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Running Title: Standardizovaná péče po operaci zad

4. března 2026 aktualizováno: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University

Vliv standardizovaného programu péče na bolest, invaliditu a znalosti u pacientů po operaci páteře v Erbílu

Tato studie měla za cíl zkoumat účinnost standardizovaného programu péče na bolest, invaliditu a znalosti pacientů mezi pooperačními pacienty po operaci zad v iráckém městě Erbil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Irák, 44001
        • Hawler Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 60 let obou pohlaví, plánovaní na elektivní hrudní (T1) až bederní (L5) operaci páteře, schopní komunikovat v kurdštině nebo arabštině a schopní poskytnout informovaný souhlas. Zařazeni byli pouze ti, kteří byli ochotni absolvovat všechna následná hodnocení, aby bylo zajištěno úplné shromažďování dat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti přijatí na urgentní výkony nebo s kognitivními poruchami, které by mohly narušit pochopení pokynů. Další kritéria pro vyloučení zahrnovala revizní nebo opakované operace zad a závažné přidružené stavy, jako jsou zlomeniny končetin nebo jiné závažné problémy omezující pohyblivost, které by mohly ovlivnit pooperační zotavení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaná péče po operaci páteře
Účastníci v této větvi dostávají strukturovaný standardizovaný program péče navíc k rutinní pooperační péči po operaci bederní páteře. Program zahrnuje individuální vzdělávání pacientů ohledně zvládání bolesti, péče o ránu, časné mobilizace, úpravy aktivit, tělesné mechaniky, dodržování medikace, prevence komplikací a pokynů pro následnou péči. Vzdělávací materiály a verbální instrukce jsou poskytovány před operací a posíleny po operaci za účelem zlepšení výsledků bolesti, funkčního zotavení, znalostí a spokojenosti.
Behaviorální: Standardizovaný vzdělávací program péče
Pacientům podstupujícím operaci bederní páteře je poskytován strukturovaný, standardizovaný edukační program péče. Program zahrnuje předoperační a pooperační vzdělávání o zvládání bolesti, péči o ránu, časné mobilizaci, úpravě aktivit, správné mechanice těla, dodržování medikace, prevenci komplikací a propouštěcích pokynech. Vzdělávání je poskytováno verbálně a prostřednictvím písemných materiálů.
Žádný zásah: Rutinní pooperační péče
Účastníci v této skupině dostávají rutinní pooperační nemocniční péči po operaci bederní páteře bez strukturovaného standardizovaného vzdělávacího programu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po operaci
Intenzita bolesti byla měřena pomocí Univerzálního nástroje pro hodnocení bolesti (číselná škála 0-10). Vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti. Primárním cílovým ukazatelem je změna skóre bolesti od výchozího stavu (před intervencí) do 8 týdnů po operaci.
Výchozí stav a 8 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre funkčního postižení
Časové okno: Předoperačně a 8 týdnů po operaci
Funkční postižení hodnocené pomocí Oswestryho dotazníku pro postižení bederní páteře (škála 0-100). Vyšší skóre znamená větší postižení. Výsledkem je změna od výchozího stavu do 8 týdnů po operaci.
Předoperačně a 8 týdnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po operaci
Znalosti pacientů ohledně pooperační péče o sebe sama, zvládání bolesti, úpravy aktivit a prevence komplikací měřené pomocí strukturovaného znalostního dotazníku vytvořeného pro tuto studii. Vyšší skóre indikuje lepší znalosti. Výsledkem je změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Výchozí stav a 8 týdnů po operaci
Spokojenost pacientů s pooperační péčí
Časové okno: 8 týdnů po operaci
Pooperační spokojenost byla hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku spokojenosti pacientů. Vyšší skóre indikuje větší spokojenost s péčí a procesem zotavení.
8 týdnů po operaci
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Od chirurgického zákroku do 8 týdnů po operaci
Výskyt pooperačních komplikací, jako je infekce rány, opožděné hojení nebo opětovná hospitalizace během sledovacího období.
Od chirurgického zákroku do 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
  • Studijní židle: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2435, HawlerMUErbil

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Standardizovaný vzdělávací program péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit