Краткое название: Стандартизированная помощь после операции на позвоночнике
4 марта 2026 г. обновлено: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Влияние стандартизированной программы ухода на боль, ограничение возможностей и знания у пациентов после операций на спине в Эрбиле
Это исследование было направлено на изучение эффективности стандартизированной программы ухода на боль, ограничение возможностей и знания пациентов среди послеоперационных пациентов, перенесших операцию на спине, в Эрбиле, Ирак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Ирак, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, любого пола, запланированные на плановую операцию на позвоночнике от грудного (T1) до поясничного (L5) отдела, способные общаться на курдском или арабском языке и способные дать информированное согласие. Только те, кто готов пройти все последующие обследования, были включены в исследование для обеспечения полного сбора данных.
Критерии исключения:
- Пациенты, поступившие для экстренных процедур, или имеющие когнитивные нарушения, которые могут мешать пониманию инструкций. Дополнительные критерии исключения включали ревизионные или повторные операции на спине, а также тяжелые сопутствующие заболевания, такие как переломы конечностей или другие серьезные проблемы, ограничивающие подвижность, которые могут повлиять на послеоперационное восстановление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартизированный уход после операции на позвоночнике
Участники этой группы получают структурированную стандартизированную программу ухода в дополнение к обычному послеоперационному ведению после операции на поясничном отделе позвоночника.
Программа включает индивидуальное обучение пациентов по вопросам обезболивания, ухода за раной, ранней мобилизации, модификации активности, биомеханики тела, соблюдения режима приёма лекарств, профилактики осложнений и инструкций по последующему наблюдению.
Обучающие материалы и устные инструкции предоставляются до операции и усиливаются после операции для улучшения результатов по боли, функционального восстановления, знаний и удовлетворённости.
|
Пациентам, перенесшим операцию на поясничном отделе позвоночника, предоставляется структурированная стандартизированная программа обучающего ухода.
Программа включает предоперационное и послеоперационное обучение по управлению болью, уходу за раной, ранней мобилизации, изменению активности, правильной биомеханике тела, соблюдению режима приема лекарств, профилактике осложнений и инструкциям при выписке.
Обучение проводится устно и с использованием письменных материалов.
|
|
Без вмешательства: Рутинный послеоперационный уход
Участники этой группы получают обычную послеоперационную больничную помощь после операции на поясничном отделе позвоночника без структурированной стандартизированной образовательной программы ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя интенсивности боли
Временное ограничение: До операции и через 8 недель после операции
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием Универсального инструмента оценки боли (числовая рейтинговая шкала 0-10).
Более высокие баллы указывают на большую выраженность боли.
Первичной конечной точкой является изменение оценки боли от исходного уровня (до вмешательства) до 8 недель после операции.
|
До операции и через 8 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя функциональной нетрудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после операции
|
Функциональная нетрудоспособность, оцененная с использованием опросника Освестри по инвалидности при болях в пояснице (шкала 0–100).
Более высокие баллы указывают на большую нетрудоспособность. Результат — изменение от исходного уровня до 8 недель после операции. |
Исходный уровень и через 8 недель после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя знаний пациента
Временное ограничение: До операции и через 8 недель после операции
|
Знания пациентов относительно послеоперационного самопомощи, управления болью, изменения активности и профилактики осложнений, измеряемые с помощью структурированного опросника знаний, разработанного для исследования.
Более высокие баллы указывают на большие знания.
Исходом является изменение от исходного уровня до 8 недель.
|
До операции и через 8 недель после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов послеоперационным уходом
Временное ограничение: через 8 недель после операции
|
Послеоперационная удовлетворённость оценивалась с помощью структурированного опросника удовлетворённости пациентов.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость уходом и процессом восстановления.
|
через 8 недель после операции
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: От операции до 8 недель после операции
|
Возникновение послеоперационных осложнений, таких как инфекция раны, замедленное заживление или повторная госпитализация в течение периода наблюдения.
|
От операции до 8 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Учебный стул: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2435, HawlerMUErbil
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .