Título Corrente: Cuidados Padronizados Após Cirurgia à Coluna
4 de março de 2026 atualizado por: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
O Efeito de um Programa de Cuidados Padronizado na Dor, Incapacidade e Conhecimento entre Pacientes Pós-Operatórios de Cirurgia da Coluna em Erbil
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia de um programa de cuidados padronizado na dor, incapacidade e conhecimento do paciente entre pacientes pós-operatórios de cirurgia à coluna em Erbil, Iraque.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Iraque, 44001
- Hawler Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos entre os 18 e os 60 anos de idade, de qualquer sexo, agendados para cirurgia eletiva da coluna torácica (T1) a lombar (L5), capazes de comunicar em curdo ou árabe, e capazes de fornecer consentimento informado. Apenas aqueles dispostos a completar todas as avaliações de acompanhamento foram inscritos para garantir a recolha completa de dados.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que foram admitidos para procedimentos de emergência, ou tinham deficiências cognitivas que poderiam interferir com a compreensão das instruções. Critérios de exclusão adicionais incluíram cirurgias de revisão ou segundas cirurgias nas costas e condições comórbidas graves, como fraturas de membros ou outros problemas maiores que limitam a mobilidade que poderiam afetar a recuperação pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados Padronizados Após Cirurgia da Coluna
Os participantes neste braço recebem um programa de cuidados padronizado estruturado, além da gestão pós-operatória de rotina após cirurgia da coluna lombar.
O programa inclui educação individualizada do paciente sobre gestão da dor, cuidados com a ferida, mobilização precoce, modificação da atividade, mecânica corporal, adesão à medicação, prevenção de complicações e instruções de seguimento.
Materiais educativos e instruções verbais são fornecidos no pré-operatório e reforçados no pós-operatório para melhorar os resultados da dor, recuperação funcional, conhecimento e satisfação.
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Um programa de cuidados educacionais estruturado e padronizado é entregue a pacientes submetidos a cirurgia da coluna lombar.
O programa inclui educação pré-operatória e pós-operatória sobre gestão da dor, cuidados com a ferida, mobilização precoce, modificação de atividade, mecânica corporal adequada, adesão à medicação, prevenção de complicações e instruções de alta.
A educação é fornecida verbalmente e através de materiais escritos.
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Sem intervenção: Cuidados Pós-Operatórios de Rotina
Os participantes neste braço recebem cuidados pós-operatórios hospitalares de rotina após a cirurgia à coluna lombar, sem o programa estruturado e padronizado de cuidados educativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Intensidade da Dor
Prazo: Baseline e 8 semanas pós-operatório
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A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Universal de Avaliação da Dor (escala numérica de 0 a 10).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
O endpoint primário é a alteração na pontuação da dor desde a linha de base (pré-intervenção) até 8 semanas após a cirurgia.
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Baseline e 8 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Incapacidade Funcional
Prazo: Baseline e 8 semanas pós-operatório
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Incapacidade funcional avaliada com o Questionário de Incapacidade Lombar de Oswestry (escala de 0-100).
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
O resultado é a mudança desde a linha de base até 8 semanas após a cirurgia.
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Baseline e 8 semanas pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Conhecimento do Paciente
Prazo: Baseline e 8 semanas após a cirurgia
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Conhecimento do paciente relativamente ao autocuidado pós-operatório, gestão da dor, modificação de atividade e prevenção de complicações, medido através de um questionário estruturado de conhecimento desenvolvido para o estudo.
Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento. O resultado é a alteração desde a linha de base até às 8 semanas. |
Baseline e 8 semanas após a cirurgia
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Satisfação do Doente com os Cuidados Pós-Operatórios
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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A satisfação pós-operatória foi avaliada através de um questionário estruturado de satisfação do paciente.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com os cuidados e o processo de recuperação.
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8 semanas após a cirurgia
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Incidência de Complicações Pós-Operatórias
Prazo: Da cirurgia até 8 semanas após a operação
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Ocorrência de complicações pós-operatórias, tais como infeção da ferida, cicatrização atrasada ou readmissão durante o período de seguimento.
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Da cirurgia até 8 semanas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Cadeira de estudo: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2435, HawlerMUErbil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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