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Titolo in Corsivo: Cure Standardizzate dopo l'Intervento alla Schiena

4 marzo 2026 aggiornato da: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University

L'Effetto di un Programma di Cura Standardizzato sul Dolore, la Disabilità e la Conoscenza tra i Pazienti Postoperatori di Chirurgia alla Schiena a Erbil

Questo studio mirava a esaminare l'efficacia di un programma di assistenza standardizzato sul dolore, la disabilità e la conoscenza del paziente tra i pazienti post-operatori di chirurgia alla schiena a Erbil, Iraq.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 44001
        • Hawler Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra i 18 e i 60 anni, di entrambi i sessi, programmati per un intervento chirurgico elettivo della colonna vertebrale dal torace (T1) alla lombare (L5), in grado di comunicare in curdo o arabo e capaci di fornire il consenso informato. Sono stati arruolati solo coloro disposti a completare tutte le valutazioni di follow-up per garantire la raccolta completa dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per procedure d'emergenza o con deficit cognitivi che potrebbero interferire con la comprensione delle istruzioni. Ulteriori criteri di esclusione includevano interventi chirurgici alla schiena di revisione o per la seconda volta e condizioni comorbide gravi, come fratture degli arti o altri problemi maggiori limitanti la mobilità che potrebbero influenzare il recupero postoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura Standardizzata Dopo l'Intervento Chirurgico alla Schiena
I partecipanti in questo braccio ricevono un programma di assistenza strutturato e standardizzato oltre alla gestione postoperatoria di routine dopo l'intervento chirurgico alla colonna lombare. Il programma include un'educazione individualizzata del paziente riguardante la gestione del dolore, la cura delle ferite, la mobilizzazione precoce, la modifica dell'attività, la meccanica corporea, l'aderenza ai farmaci, la prevenzione delle complicazioni e le istruzioni per il follow-up. I materiali educativi e le istruzioni verbali vengono forniti prima dell'intervento e rafforzati dopo l'intervento per migliorare i risultati del dolore, il recupero funzionale, la conoscenza e la soddisfazione.
Comportamentale: Programma Standardizzato di Educazione Sanitaria
Un programma educativo di cura strutturato e standardizzato viene erogato ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna lombare. Il programma include educazione preoperatoria e postoperatoria sulla gestione del dolore, cura della ferita, mobilizzazione precoce, modifica delle attività, meccanica corporea corretta, aderenza ai farmaci, prevenzione delle complicazioni e istruzioni per la dimissione. L'educazione viene fornita verbalmente e attraverso materiali scritti.
Nessun intervento: Assistenza Postoperatoria di Routine
I partecipanti in questo braccio ricevono le cure ospedaliere postoperatorie di routine dopo l'intervento chirurgico alla colonna lombare senza il programma educativo standardizzato strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Punteggio dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane postoperatorie
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando lo Strumento Universale di Valutazione del Dolore (scala numerica da 0 a 10).
Punteggi più elevati indicano una maggiore gravità del dolore.
L'endpoint primario è la variazione del punteggio del dolore dal basale (pre-intervento) a 8 settimane post-operatorie.
Baseline e 8 settimane postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del Punteggio di Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane postoperatorie
Disabilità funzionale valutata utilizzando il questionario di disabilità lombare Oswestry (scala 0-100). Punteggi più elevati indicano una maggiore disabilità. L'esito è la variazione dal basale a 8 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Baseline e 8 settimane postoperatorie

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Conoscenza del Paziente
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane post-operatorie
La conoscenza dei pazienti riguardo l'autocura postoperatoria, la gestione del dolore, la modifica delle attività e la prevenzione delle complicanze misurata utilizzando un questionario strutturato sulla conoscenza sviluppato per lo studio. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza. L'esito è la variazione dal basale a 8 settimane.
Baseline e 8 settimane post-operatorie
Soddisfazione del Paziente per le Cure Postoperatorie
Lasso di tempo: 8 settimane post-operatorie
La soddisfazione postoperatoria è stata valutata utilizzando un questionario strutturato di soddisfazione del paziente. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con le cure e il processo di recupero.
8 settimane post-operatorie
Incidenza delle Complicanze Postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico a 8 settimane postoperatorie
Occorrenza di complicazioni postoperatorie quali infezione della ferita, ritardata guarigione o riospedalizzazione durante il periodo di follow-up.
Dall'intervento chirurgico a 8 settimane postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hawler Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
  • Cattedra di studio: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2435, HawlerMUErbil

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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