- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07459985
러닝 타이틀: 척추 수술 후 표준화된 치료
2026년 3월 4일 업데이트: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Erbil에서 척추 수술 후 환자의 통증, 장애 및 지식에 대한 표준화된 치료 프로그램의 효과
이 연구는 이라크 에르빌에서 척추 수술 후 환자들의 통증, 장애 및 환자 지식에 대한 표준화된 치료 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Hawler Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인으로, 성별 무관, 선택적 흉추(T1)에서 요추(L5) 척추 수술이 예정되어 있으며, 쿠르드어 또는 아랍어로 의사소통이 가능하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자. 모든 추적 평가를 완료할 의사가 있는 자만 등록하여 완전한 데이터 수집을 보장하였습니다.
제외 기준:
- 응급 수술로 입원한 환자, 또는 지시 사항 이해에 방해가 될 수 있는 인지 장애가 있는 환자. 추가 제외 기준에는 재수술 또는 두 번째 등 수술, 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있는 사지 골절 또는 기타 주요 이동성 제한 문제와 같은 심각한 동반 질환이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 수술 후 표준화된 치료
이 그룹의 참가자들은 요추 척추 수술 후 일반적인 수술 후 관리에 추가로 구조화된 표준화된 치료 프로그램을 받습니다.
이 프로그램에는 통증 관리, 상처 관리, 조기 활동, 활동 수정, 체간 역학, 약물 복용 준수, 합병증 예방 및 추적 관찰 지침에 대한 개별화된 환자 교육이 포함됩니다.
교육 자료와 구두 지침은 수술 전에 제공되며, 수술 후 강화되어 통증 결과, 기능 회복, 지식 및 만족도를 향상시킵니다.
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요추 척추 수술을 받는 환자에게 구조화되고 표준화된 교육적 돌봄 프로그램이 제공됩니다.
이 프로그램에는 통증 관리, 상처 관리, 조기 활동, 활동 수정, 적절한 신체 역학, 약물 순응도, 합병증 예방 및 퇴원 지침에 대한 수술 전 및 수술 후 교육이 포함됩니다.
교육은 구두로 및 서면 자료를 통해 제공됩니다.
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간섭 없음: 일상적인 수술 후 관리
이 군의 참가자들은 요추 척추 수술 후 구조화된 표준 교육 관리 프로그램 없이 일상적인 수술 후 병원 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 점수 변화
기간: 기준선 및 수술 후 8주
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통증 강도는 Universal Pain Assessment Tool(0-10 숫자 평가 척도)을 사용하여 측정되었습니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
주요 종료점은 기준선(중재 전)부터 수술 후 8주까지의 통증 점수 변화입니다.
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기준선 및 수술 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 점수 변화
기간: 기준선 및 수술 후 8주
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오즈웨스트리 요추 장애 설문지(0-100 척도)를 사용하여 평가한 기능적 장애.
점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
결과는 수술 전 기준점에서 수술 후 8주까지의 변화를 의미합니다.
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기준선 및 수술 후 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지식 점수 변화
기간: 수술 전과 수술 후 8주
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본 연구를 위해 개발된 구조화된 지식 설문지를 사용하여 측정한 수술 후 자가 관리, 통증 관리, 활동 수정 및 합병증 예방에 관한 환자 지식.
점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
결과는 기준선에서 8주까지의 변화입니다.
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수술 전과 수술 후 8주
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수술 후 간호에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 8주
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수술 후 만족도는 구조화된 환자 만족도 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 치료와 회복 과정에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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수술 후 8주
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술부터 수술 후 8주까지
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추적 기간 동안 상처 감염, 지연된 치유 또는 재입원과 같은 수술 후 합병증의 발생.
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수술부터 수술 후 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- 연구 의자: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2435, HawlerMUErbil
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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