Running Title: Standardyzowana Opieka Po Operacji Kręgosłupa
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Sideeq Sadir Ali, Hawler Medical University
Wpływ standaryzowanego programu opieki na ból, niepełnosprawność i wiedzę wśród pacjentów pooperacyjnych po operacji kręgosłupa w Erbilu
To badanie miało na celu zbadanie skuteczności standaryzowanego programu opieki na ból, niepełnosprawność i wiedzę pacjentów wśród pacjentów pooperacyjnych po operacji pleców w Erbilu w Iraku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 60 lat, obojga płci, zakwalifikowani do planowej operacji kręgosłupa od odcinka piersiowego (T1) do lędźwiowego (L5), którzy potrafią komunikować się w języku kurdyjskim lub arabskim oraz są zdolni do wyrażenia świadomej zgody. Do badania włączono wyłącznie osoby gotowe do wypełnienia wszystkich ocen kontrolnych w celu zapewnienia kompletności zbieranych danych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci w trybie nagłym lub z zaburzeniami poznawczymi, które mogłyby zakłócać zrozumienie instrukcji. Dodatkowe kryteria wyłączenia obejmowały operacje kręgosłupa powtórne (rewizyjne) oraz ciężkie schorzenia współistniejące, takie jak złamania kończyn lub inne poważne problemy ograniczające mobilność, które mogłyby wpłynąć na powrót do zdrowia po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standaryzowana Opieka Po Operacji Kręgosłupa
Uczestnicy w tej grupie otrzymują ustrukturyzowany, standaryzowany program opieki w uzupełnieniu do rutynowego postępowania pooperacyjnego po operacji kręgosłupa lędźwiowego.
Program obejmuje spersonalizowaną edukację pacjenta dotyczącą zarządzania bólem, pielęgnacji rany, wczesnej mobilizacji, modyfikacji aktywności, mechaniki ciała, przestrzegania zaleceń dotyczących leków, zapobiegania powikłaniom oraz instrukcji dotyczących dalszej opieki.
Materiały edukacyjne i instrukcje werbalne są dostarczane przed operacją i utrwalane po operacji w celu poprawy wyników leczenia bólu, powrotu do sprawności, wiedzy i satysfakcji pacjenta.
|
Pacjentom poddawanym operacji kręgosłupa lędźwiowego wdrażany jest ustrukturyzowany, standaryzowany program edukacyjno-opiekuńczy.
Program obejmuje edukację przedoperacyjną i pooperacyjną w zakresie zarządzania bólem, pielęgnacji rany, wczesnej mobilizacji, modyfikacji aktywności, prawidłowej mechaniki ciała, przestrzegania zaleceń lekarskich, zapobiegania powikłaniom oraz instrukcji dotyczących wypisu.
Edukacja jest prowadzona werbalnie oraz za pomocą materiałów pisemnych.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka pooperacyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymują rutynową opiekę szpitalną pooperacyjną po operacji kręgosłupa lędźwiowego bez ustrukturyzowanego, znormalizowanego programu edukacyjnej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po operacji
|
Intensywność bólu została zmierzona za pomocą Uniwersalnego Narzędzia Oceny Bólu (skala numeryczna 0-10).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Punktem końcowym jest zmiana wyniku bólu od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 8 tygodni po operacji.
|
Linia podstawowa i 8 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Wyniku Niepełnosprawności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni po operacji
|
Niepełnosprawność funkcjonalna oceniana przy użyciu Kwestionariusza Niepełnosprawności Kręgosłupa Lędźwiowego Oswestry (skala 0-100).
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni po operacji.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku wiedzy pacjenta
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 8 tygodni po operacji
|
Wiedza pacjenta dotycząca samoopieki pooperacyjnej, postępowania z bólem, modyfikacji aktywności oraz zapobiegania powikłaniom mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza wiedzy opracowanego na potrzeby badania.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Stan wyjściowy i 8 tygodni po operacji
|
|
Satysfakcja pacjenta z opieką pooperacyjną
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
|
Pooperacyjne zadowolenie oceniano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji pacjenta.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki i procesu rekonwalescencji.
|
8 tygodni po operacji
|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zabiegu chirurgicznego do 8 tygodni po operacji
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych, takich jak zakażenie rany, opóźnione gojenie lub ponowna hospitalizacja w okresie obserwacji.
|
Od zabiegu chirurgicznego do 8 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vian Afan Naqshbandi, PhD, Hawler Medical University/College of nursing, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
- Krzesło do nauki: Nuraddin Hamad Mhammad, PhD, Hawler Medical University/ College of Medicine, Erbil, Kurdistan Region, Iraq
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2435, HawlerMUErbil
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .