IL-6 e Indici Infiammatori Derivati dall'Emogramma per la Predizione della Mortalità nei Pazienti Postoperatori in Terapia Intensiva
Gli Effetti dell'IL-6 e dei Punteggi di Infiammazione sulla Mortalità nei Pazienti Postoperatori Ricoverati in Terapia Intensiva
I livelli di IL-6 e gli indici infiammatori saranno valutati al momento del ricovero in UTI e a 24 ore utilizzando i dati ottenuti dalla cura clinica di routine.
Le associazioni tra questi biomarcatori e gli esiti clinici, inclusi mortalità, morbilità, uso di antibiotici e durata della ventilazione meccanica, saranno valutate dopo l'adeguamento per gravità della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte osservazionale includerà pazienti adulti postoperatori ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI). Lo studio è puramente osservazionale e non verranno eseguite ulteriori procedure o interventi oltre alle cure cliniche di routine.
I livelli di interleuchina-6 (IL-6) saranno registrati al momento del ricovero in UTI (ora 0) e a 24 ore. I parametri di laboratorio di routine ottenuti durante il follow-up clinico standard, inclusi l'emocromo completo, la proteina C-reattiva (PCR) e i livelli di albumina, saranno utilizzati per calcolare gli indici infiammatori derivati dall'emogramma come il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), l'indice di infiammazione sistemica (SII), l'indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI), il rapporto neutrofili-monociti (NMR), il rapporto PCR-albumina (CAR), il rapporto PCR-linfociti (CLR) e il punteggio di infiammazione sistemica modificato (mSIS).
La gravità della malattia e il carico di comorbidità saranno valutati utilizzando sistemi di punteggio consolidati, inclusi l'Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), il Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e l'Indice di Comorbilità di Charlson. Le caratteristiche demografiche, le variabili chirurgiche (tipo e durata dell'intervento) e gli esiti clinici saranno registrati prospetticamente.
L'obiettivo primario è valutare il valore predittivo dei livelli di IL-6 e degli indici infiammatori per la mortalità intraospedaliera. Gli obiettivi secondari includono le associazioni con la morbilità postoperatoria, le complicanze infettive, l'uso di antibiotici, la durata della ventilazione meccanica, la disfunzione d'organo e la durata della degenza in UTI. Saranno inoltre esplorate le variazioni dei livelli di IL-6 e degli indici infiammatori tra il ricovero in UTI e le 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ezgi Günaydın, MD
- Numero di telefono: +905336834198
- Email: ezgunaydin@gmail.com
Luoghi di studio
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Trabzon, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Recep Erin
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Contatto:
- Ezgi Günaydın, MD
- Numero di telefono: +905336834198
- Email: ezgunaydin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti postoperatori ricoverati in terapia intensiva
- Disponibilità di dati clinici e di laboratorio completi al momento dell'ammissione in terapia intensiva e a 24 ore
- Fornitura del consenso informato da parte del paziente o del rappresentante legale autorizzato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità intraospedaliera (tutte le cause)
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva
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Mortalità per tutte le cause in ospedale entro 28 giorni dall'ammissione all'unità di terapia intensiva, valutata utilizzando dati clinici raccolti di routine.
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Entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva
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Morbidità postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
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Morbidità postoperatoria entro 28 giorni dall'ammissione all'unità di terapia intensiva.
La morbidità postoperatoria include la sepsi definita secondo i criteri Sepsis-3 e l'insufficienza renale acuta definita secondo i criteri KDIGO, valutata utilizzando dati clinici raccolti di routine.
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Entro 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di antibiotici
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
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Uso di terapia antibiotica sistemica durante la degenza ospedaliera, valutata entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva utilizzando dati clinici registrati di routine.
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Entro 28 giorni
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
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Durata della ventilazione meccanica invasiva, misurata come numero totale di giorni di supporto ventilatorio entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva.
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Entro 28 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
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Durata della degenza nell'unità di terapia intensiva, definita come il numero di giorni dall'ammissione in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva.
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Entro 28 giorni
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Complicanze infettive / sepsi
Lasso di tempo: Entro 28 giorni
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Sviluppo di complicanze infettive, inclusa la sepsi definita secondo i criteri Sepsis-3, durante la degenza ospedaliera entro 28 giorni dall'ammissione in terapia intensiva.
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Entro 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TrabzonMFA
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